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PD-L1抑制剂Imfinzi冲击非小细胞肺癌一线治疗受挫

时间:2018-11-19 10:28 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  阿斯利康(AZD)和MedImmune(其全球生物制剂研发部门)今天公布了PD-L1免疫疗法Imfinzi(durvalumab)III期MYSTIC试验的进一步结果,OS未能达到临床终点。继去年MYSTIC试验未能达到改善PFS的主要终点,此次OS终点的不达预期无异于雪上加霜。至此,BMS(Opdivo+Yervoy)和AZD(Imfinzi+tremelimumab)的组合疗法用于一线NSCLC的治疗均宣告失败,Merck&Co的Keytruda继续在该领域中独占鳌头。

Imfinzi

  此次OS结果不符合统计学意义,但风险比(HR)方面的数据支持探索性小组进行进一步分析。Imfinzi单药治疗的HR为0.76(97.54%CI 0.564-1.019;标称p = 0.036),联合治疗的HR为0.85(98.77%CI 0.611-1.173;标称p = 0.202)。安全性和耐受性方面的数据,与之前的试验基本一致。

  全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen说:“ 我们很乐意看到Imfinzi单药治疗的进展与之前未接受治疗的患者的抗PD-1治疗结果保持一致,然而,这些结果未达到统计学意义却是令人失望的。我们仍然相信Imfinzi是我们肿瘤免疫疗法项目的基石,并将继续评估其在正在进行的非小细胞肺癌试验中的潜力,包括Imfinzi、Imfinzi以及tremelimumab与化疗的组合。”

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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