目前,FDA已经批准PARP抑制剂用于铂敏感复发性(PSR)卵巢癌患者的维持治疗,其中,尼拉帕利是FDA批准的第一个用于PSR卵巢癌维持治疗,但不需考虑患者BRCA突变状态的PARP抑制剂,批准是基于NOVA研究。
NOVA研究是一项随机III期临床研究,首次在铂敏感复发的卵巢癌患者中评估PARP抑制剂维持治疗,研究同时纳入了胚系BRCA(gBRCA)野生型的患者。NOVA研究意义非凡,评估了PARP抑制剂在不同亚型卵巢癌患者维持治疗的疗效。在gBRCA突变的患者中,尼拉帕利对比安慰剂治疗,PFS HR为0.27,差异具有显著统计学意义,大大降低了患者的疾病进展或死亡风险;
在gBRCA野生型但体细胞BRCA突变的患者中,尼拉帕利对比安慰剂治疗的PFS HR也为0.27。因此,铂敏感似乎可以看做复发性卵巢癌的生物标志物,PARP抑制剂尼拉帕利在铂敏感复发的卵巢癌维持治疗上具有重要的应用价值
更多新闻请您访问 肿瘤 http://www.kangbixing.com/