FDA批准Lorlatinib是基于多组，多中心1/2期研究，本次临床共有275名ALK阳性转移性NSCLC患者参加了不同亚组。Lorlatinib在未经治疗的ALK阳性患者中的总缓解率（ORR）为90%，同时其颅内总缓解率（IC-ORR）为75%；对于既往以克唑替尼治疗过的ALK阳性患者，不管是否有过化疗，Lorlatinib治疗的总缓解率为69%，颅内总缓解率为68%；
在既往以非克唑替尼ALK抑制剂治疗过的ALK阳性患者中，不管是否有过化疗，其总缓解率为33%；颅内总缓解率为42％；对于之前用两种或三种既往ALK抑制剂治疗，不管是否有过化疗，其总缓解率为39％，颅内总缓解率为42％。
初治30位ALK阳性患者，一线直接使用劳拉替尼治疗：27位患者肿瘤明显缩小，有效率90%；2位患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率97%，只有一位患者无效。颅内总缓解率（IC-ORR）为75%。对于使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说（共59未患者），Lorlatinib作为二线或者三线药物使用，有效率依然高达69%，颅内总缓解率为68%。
对于未使用克唑替尼ALK抑制剂治疗过的ALK阳性患者中，不管是否有过化疗，其总缓解率为33%，颅内总缓解率为42％。对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者，Lorlatinib作为三线甚至五线药物使用，有效率依然有39%，颅内总缓解率为42％。
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