据辉瑞制药官网消息,11月2日, FDA批准LORBRENA® [lor-BREN-ah](lorlatinib)—— 第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗在接受克唑替尼(crizotinib)以及至少其它一种ALK抑制剂后病情仍进展,或在接受阿来替尼(alectinib)或塞瑞替尼(ceritinib)作为第一个ALK抑制剂治疗后病情仍进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
基于对肿瘤的缓解率及缓解持续时间,这项适应症获得了FDA的加速审批。该适应症的持续审批或将取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。这是在近两个月内辉瑞第三个获批的肿瘤药物(其中有两个治疗肺癌的药物)。
自从辉瑞在2011年引入首个用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌TKI——赛可瑞®(克唑替尼)以来,这些药物为患者提供了化疗以外的更多治疗选择。然而,肺癌依然是全球癌症死亡的首要因素。劳拉替尼适用于治疗在接受赛可瑞®(克唑替尼)以及至少其它一种ALK抑制剂后病情仍进展,或在接受阿来替尼(alectinib)或塞瑞替尼(ceritinib)作为第一个ALK抑制剂治疗后病情仍进展的治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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