LORBRENA适用于治疗在接受赛可瑞®（克唑替尼）以及至少其它一种ALK抑制剂后病情仍进展，或在接受阿来替尼（alectinib）或塞瑞替尼（ceritinib）作为第一个ALK抑制剂治疗后病情仍进展的治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。基于对肿瘤的缓解率及缓解持续时间，这项适应症获得了FDA的加速审批。
该适应症的持续审批或将取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。劳拉替尼目前已在日本获得批准，用于治疗对ALK-TKI产生耐药性或不耐受的ALK 融合基因阳性、不可切除的晚期与/或复发性非小细胞肺癌患者。
在全世界范围内，肺癌是癌症致死的首要原因。非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌的85%，目前依然难以治疗，尤其是转移性病例。大约75%的NSCLC患者较晚被确诊为转移性肺癌或晚期肺癌，五年生存率仅为5%。ALK基因重组是一种基因变异，这种变异会推动一些患者的肺癌的发展。流行病学研究表明，大约3-5% 的NSCLC 肿瘤是ALK阳性。
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