2018年9月28日，FDA批准辉瑞研发生产的二代EGFR-TKI达克替尼（dacomitinib，商品名Vizimpro）用于一线治疗EGFR 19Del或21 L858R突变的NSCLC患者。该批准是基于ARCHER-1050研究中达克替尼头对头对比吉非替尼的亮眼结果。试验结果显示，达克替尼组的PFS比吉非替尼延长了5.5个月（14.7m vs 9.2m）。
更令人激动的是，该药在亚洲人群治疗上有明显的优势。其中，中国患者达克替尼的PFS为16个月，吉非替尼为9.2个月；达克替尼组的DoR为15.6个月，而吉非替尼组的DoR为8.3个月。从结果来看，达克替尼不失为亚洲EGFR+人群量身定制的靶向药。目前CDE已优先审评该药。
提起肺癌的EGFR靶向药物，很多人都知道一代药物，易瑞沙、特罗凯、凯美纳众所周知，二代药物阿法替尼耳熟能详，三代药物奥希替尼星光熠熠。辉瑞公司的达克替尼（dacomitinib）被很多病友所熟知，大家亲切的称呼它为804，原因是该药物在临床试验中的代号为299804。
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