在慢性淋巴细胞白血病(CLL)领域,大会上的一项研究证实依鲁替尼(ibrutinib,Imbruvica)作为单药或联合利妥昔单抗(rituximab, Rituxan)显著改善初治CLL老年患者PFS。
Ⅲ期A041202临床试验比较了BR(苯达莫司汀加利妥昔单抗)方案、依鲁替尼单药、依鲁替尼联合利妥昔单抗(IR方案,第3组)在初治老年CLL患者(年龄≥65岁)中的疗效,同时,本研究还比较了在依鲁替尼中添加利妥昔单抗是否会延长患者的PFS。
这一重要的III期临床研究表明,对于初治老年CLL患者,依鲁替尼的临床效果优于目前的标准治疗BR,尤其是在IGHV未突变的患者中。根据研究结果,在依鲁替尼中添加利妥昔单抗并没有额外的PFS获益。在24个月随访中,单药依鲁替尼的PFS率为87% (95% CI, 81-92),依鲁替尼/利妥昔单抗的PFS率为88% (95% CI, 81-92), BR的PFS率为74% (95% CI, 66-80)。Davids表示:“对于IGHV突变患者,由于缺乏OS获益,医务人员在一线治疗中仍然要优先使用BR,之后可以考虑一下依鲁替尼或者别的治疗方案。”
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