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第三代ALK抑制剂Lorbrena(劳拉替尼)与克唑替尼相比疗效怎么样?

时间:2018-12-13 11:18 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  11月的FDA喜讯连连,一共批准了9个新药或者新适应症,其中包括辉瑞的Lorbrena(劳拉替尼)和Glasdegib、默沙东的Keytruda、Seattle Genetics Inc.的本妥昔单抗、拜耳和LOXO Oncology的Vitrakvi、安斯泰来的XOSPATA、首个利妥昔单抗生物类似物Truxima等等。其中,Vitrakvi 由于一些媒体的错误解读--治愈率(实为有效率)为75%,引起了大众广泛的关注。虽然Vitrakvi 的效果很好,有效率可以达到75%,但是受众很小。11月的FDA异常忙碌,一个月可以做到批准9个新药或者新适应症实属不易。

  11月2日,美国FDA批准辉瑞的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂Lorbrena(Lorlatinib,劳拉替尼)用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC),这些患者在接受过至少一种ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗后出现疾病进展。

劳拉替尼

  具体地说,限定条件为:接受克唑替尼或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病进展,接受阿来替尼作为第一种ALK抑制剂治疗后疾病进展,接受色瑞替尼作为第一种ALK抑制剂治疗后疾病进展。

  此次批准是基于一项非随机、剂量递增、多队列、多中心的1/2期临床研究B7461001,此研究纳入215名ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者在接受过至少一种ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗后出现疾病进展。结果表明,总缓解率(ORR)达到48%(95% CI, 42-55),其中完全应答率为4%,部分应答率为44%。反应持续时间中位数为12.5个月(95% CI, 8.4-23.7)。FDA推荐Lorbrena的口服剂量为100mg/天。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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