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HER2+阳性乳腺癌患者重磅新药帕妥珠单抗获得中国药监局批准上市

时间:2018-12-17 16:53 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  无论是出于术前降低肿瘤负荷,提高远期生存率的考虑(新辅助治疗),还是出于术后消灭残留肿瘤细胞,降低复发风险的考虑(辅助治疗),HER2+阳性乳腺癌患者在整个治疗全程都可以通过使用“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗”的组合来获得最大的临床获益。

帕妥珠单抗

  比如III期APHINITY研究中,对高复发风险的早期Her2阳性乳腺癌患者在手术后平均随访45.4个月的数据显示,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗作为辅助治疗(n=2400)相比安慰剂+曲妥珠单抗+化疗(n=2404)可使复发风险降低18%(HR=0.82, 95% CI 0.67-1.00, p=0.047)。

  Her2 阳性乳腺癌患者数量约占全部乳腺癌的 20% 左右。“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗”联合疗法目前也已成为Her2阳性乳腺癌患者的临床治疗金标准,在全球超过75个国家获批。中国是乳腺癌高发国家。据国家癌症中心数据统计,2014年中国女性乳腺癌新增病例27.89万例。在进口抗癌药零关税、国家组织进行肿瘤药医保谈判、多个国产曲妥珠单抗类似物接近申报上市的大背景下,Perjeta的获批上市无疑会给中国乳腺癌患者提供更丰富的治疗选择。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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