礼来近日宣布：Taltz® (ixekizumab)的临床3b/4期SPIRIT-H2H试验均已抵达主要终点和次要终点。通过与Humira® (adalimumab，阿达木单抗)比较，研究评估了Taltz用于治疗活动性银屑病关节炎（psoriatic arthritis ，PsA）患者的疗效和安全性，受试患者未曾使用过生物类疾病抗风湿药物（DMARD）。
SPIRIT-H2H试验是首个在治疗活动性PsA方面完成的大规模的头对头研究（head-to-head ，H2H），同时是首个也是唯一一个依照标签剂量Taltz 和 Humira用药的H2H研究，研究同时结合了常规疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）治疗。SPIRIT H2H是一项为期52周的多中心、随机、开放标签、平行对照研究，双盲法评估Taltz与Humira用于治疗PsA的疗效和安全性。
第24周时，Taltz在改善活动性PsA症状和体征方面显示出优势，达到了主要终点。主要终点是同时达到ACR50（美国风湿病学会（American College of Rheumatology）50%缓解标准）和PASI100（银屑病面积与严重程度100%缓解指数，the Psoriasis Area and Severity Index）的患者比例。这是一种创新的评价方法，旨在全面衡量跨越PsA多个方面的改善。此外，Taltz也达到了关键次要终点。关键次要终点是证实Taltz相比于Humira在ACR50方面显示出的非劣效性和在PASI100方面中显示出的优效性。研究对象为患有活动性PsA的患者，这些患者斑块型银屑病体表受累皮损面积至少30%，并且对至少一种DMARD应答不足。
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