安罗替尼，商品名福可维，是正大天晴的第一款创新药，口服、新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂药物，能够有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。安罗替尼于2018年5月8日通过CFDA的上市审批，用于NSCLC的三线治疗，填补了NSCLC三线治疗的空白领域。
根据福可维三线治疗NSCLC的三期临床试验结果，安罗替尼组的中位PFS超过5个月，OS超过9个月，显示该药具有良好疗效。鉴于安罗替尼的多靶点活性，国内正在研究其对于多种癌症的效果，超过10种癌症的临床研究正在进行中。其中进度较快的是针对软组织肉瘤的试验，III期临床试验已结束，进入上市注册申请。软组织肉瘤的发病率约为1.28/10万—1.72/10万，国内每年新增患者人数约为2万人，且多为儿童发病。目前针对软组织肉瘤的靶向药物仅有帕唑帕尼，2017年在国内上市，安罗替尼的上市将为该病的治疗提供更多选择。
其在国外市场的临床实验推进也很快，分别于2015年12月和2016年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）治疗卵巢癌、软组织肉瘤两项孤儿药资格认定。目前，安罗替尼也正在美国进行治疗卵巢癌、子宫内膜癌临床1b/2a研究。
更多新闻请您访问 肿瘤 http://www.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
