7月31日，NMPA批准了辉瑞的CDK4/6抑制剂哌柏西利，用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体（HER2）阴性的乳腺癌治疗。哌柏西利是全球首个CDK4/6抑制剂，相较来曲唑治疗，患者的生存期大幅延长。该产品在2015年首次上市，2017年的销售额就达到35.24亿美元，是不折不扣的超级重磅炸弹。乳腺癌是影响中国女性的第一大癌症，占所有女性癌症的17.07%，潜在市场非常巨大。
哌柏西利是一种口服CDK4/6抑制剂。CDKs 4和6是细胞周期的关键调节因素，其能够触发细胞周期进展。哌柏西利在美国的获批适应症为用于治疗HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
CDK4/6是细胞分裂周期的关键调节因素，能够驱动细胞分裂。CDK4/6在许多癌症中均过度活跃表达，导致细胞分裂周期失控，是癌症的一个标志性特征。辉瑞公司推出的全球第一个CDK4/6的选择性抑制剂哌柏西利，通过抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞增殖。
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