根据世界卫生组织的报告，乳腺癌是世界范围内女性最常诊断的癌症，占所有癌症的25％，是女性癌症死亡的首要原因。早期乳腺癌的5年生存率高达90%以上，而晚期乳腺癌5年生存率则直降到15%左右。中国女性乳腺癌在45-49岁达首个发病高峰，75-79岁达第二个高峰。女性乳腺癌发病首个高峰之所以在更年期，与该时期女性体内雌激素和孕激素的变化有关，也与现代女性不生育、晚生育、不哺乳、高脂肪高热量饮食、精神压力过大、熬夜、生活无规律等不良生活方式的增多有关，特别是高脂饮食；第二个发病高峰则与年龄因素相关，随着年龄增长，癌症发病率普遍上升。
在乳腺癌患者中，HER2表达阳性者约占20-30%，具有浸润性强、进展快速、复发风险高和预后差等临床特点。近年来，随着曲妥珠单抗等乳腺癌抗HER2治疗分子靶向药物的不断出现，HER2阳性乳腺癌患者的预后进一步得到提高。
靶点HER2。2002年9月中国获批上市，目前已纳入国家乙类医保目录。曲妥珠单抗问世以来，不仅明显改善了转移性乳腺癌患者预后，也极大提高了早期乳腺癌辅助化疗患者的无病生存率和总生存。作为第一个靶向抗HER2的人源化单克隆抗体，曲妥珠单抗影响了乳腺癌的诊治模式，是乳腺癌药物治疗的重大突破。
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