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1型糖尿病用药Zynquistam(sotagliflozin)也可以治疗2型糖尿病吗?

时间:2018-12-26 13:24 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  1月17日,FDA内分泌和代谢药物委员会(EMDAC)将对赛诺菲和Lexicon合作开发的糖尿病新药Zynquista(sotagliflozin)的NDA进行审查。该NDA申请批准Zynquista用于1型糖尿病成人患者的治疗。FDA将于今年3月22日做出最终审查决定,该药也正在接受欧盟的监管审查。

  Zynquista是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和-2(SGLT-1/SGLT-2)双效抑制剂;其中,SGLT-1主要负责胃肠道中葡萄糖的吸收,SGLT-2主要负责能肾脏的葡萄糖重吸收。目前,SGLT-2抑制剂已经上市,并在治疗2型糖尿病方面获得了广泛的成功。与只针对靶点SGLT-2的抑制剂相比,双靶点的Zynquista具有更多的优势,该药不仅对1型糖尿病有效,而且也有研究显示该药对肾功能损伤的2型糖尿病患者也同样有效。

Zynquista

  目前,Zynquista正开发用于1型和2型糖尿病的治疗。该药治疗1型糖尿病的NDA中纳入了inTandem临床项目数据,包含3个III期研究,共入组约3000例血糖水平控制不佳的1型糖尿病成人患者。数据显示,这3个研究均达到主要终点。除了降血糖疗效,Zynquista还表现出了显著减轻体重的效果。医药行业调研机构GlobalData Healthcare预测,在美国市场,Zynquista将在2024年达到13亿美元的销售峰值。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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