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ALK抑制剂克唑替尼治疗ROS1阳性患者的临床试验效果怎么样?

时间:2018-12-27 11:02 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  在今年的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,一项来自法国的多中心研究报告了77例ROS1阳性患者接受克唑替尼治疗的疗效。结果显示,接受克唑替尼2个月治疗后,在可评估的37 例患者中,达完全缓解(CR)/部分缓解(PR)的ROS1 阳性NSCLC 患者为17例,ORR为47.2%;整体治疗表现最佳疗效CR/PR为25 例,ORR 为67.6%。患者的中位PFS 为5.5 个月,中位总生存(OS)期为17.2个月。

  此外,还有一项来自土耳其的真实世界研究显示,在纳入的42 例ROS1阳性NSCLC患者中,克唑替尼治疗的ORR 为59.5%,CR率为9.5%,PR率为50%,疾病控制率(DCR)为83.3%。中位PFS为13.2个月,中位OS为25.0个月。治疗中最常见的不良反应是疲劳(43%),共计42例患者中,出现4例血管事件(3例血管栓塞,1例急性心肌梗死),随访过程中31%的患者发生了脑转移情况。

克唑替尼

  在刚刚结束不久的世界肺癌大会(WCLC)上的口头报告中,一项来自法国的研究(OA12.03)对法国国家癌症研究所(INCa)AcSé 研究中不同亚型NSCLC 患者(MET 扩增或突变、ROS1阳性)接受克唑替尼治疗两个周期的疗效与安全性进行了分析。

克唑替尼

  结果证实了克唑替尼在ROS1阳性患者中良好的缓解率,在37例ROS1阳性患者中,20 例获得CR/PR,ORR 为54%,同时耐受性与既往报道一致。此外,在这一会议中,还有另一项来自我国的回顾性研究(P1.01-113),其同时分析了ROS1 阳性NSCLC患者的临床病例特征及克唑替尼治疗的疗效。研究在2167例患者中共确认了67 例(2.56%)ROS1阳性患者。ROS1阳性和阴性的NSCLC患者在性别、TNM 分期及表皮生长因子受体(EGFR)突变状态方面具有显著差异(P<0.001)。

  研究中共有23例患者接受了克唑替尼治疗,ORR为56.52%,DCR为78.26%。在所有病例中,中位PFS为14.5个月,OS为27.3个月。在安全性方面,3/4级治疗相关的不良事件是胃肠道紊乱,其次是转氨酶升高。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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