阿泊替尼 (Avapritinib,Ayvakit)是一种激酶抑制剂,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其以商品名泰吉华上市销售,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRAD842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。美国食品药品监督管理局批准其以商品名阿泊 ...
在一项II期篮子试验中,一个队列结果显示,在一些INI1或SMARCB1缺失的晚期上皮样肉瘤患者中,口服EZH2抑制剂— 他泽司他 (tazemetostat)产生了持久反应。 这项国际研究已根据INI1阴性实体瘤或滑膜肉瘤不同,将招募的患者分配为7个队列。上皮样肉瘤队 ...
奥希替尼 / 泰瑞沙 (AZD9291)用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。有些患者可能会有困扰:泰瑞沙是三代药,应该在一代药耐药后才能使用,为什么这次国家批准它直接一线使用了呢?这要从另一个可以载入史册的代号为FLAURA的临床试验说起 ...
复发/难治性小儿急性髓性白血病(R/RAML)的生存结果令人沮丧。表观遗传变化可导致基因表达改变,这被认为有助于白血病发生和化疗的耐药。有研究人员报告了一项I期试验的结果,其中一项剂量扩展队列研究了地西他滨和 伏立诺他 与氟达拉滨、阿糖胞苷和G-CSF ...
奥希替尼 / 泰瑞沙 (AZD9291)给无数的非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来了长生存的福音。目前,国内外指南均已将奥希替尼作为EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗的小分子靶向药。这个对中国肺癌患者极其重要的靶向药物终于修成正果,迈进了一线治疗。毫不夸张 ...
美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法 阿维鲁单抗 Bavencio(avelumab),用于接受一线含铂化疗病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的维持治疗。此次最新批准,基于III期JAVELIN Bladder 100研究的结果。这是一项验证性III期研 ...
Bavencio( 阿维鲁单抗 )属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。阿维鲁单抗在临床前模型中已被证明可以同时参与适应 ...
2022年4月6日,中国国家药监局(NMPA)官网显示,FGFR1/2/3抑制剂 培米替尼 片正式获批上市,用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。这款药物之所以对于胆管癌患者意 ...
吉三代 / 伊柯鲁沙 (EPCLUSA)全球首个也是唯一单一片剂口服治疗泛基因型的所有丙肝类型(包括1-6型)。Mylan产的吉三代是印度吉三代中的天之骄子,它获得了印度全民极大的关注,同时也取得了包括医院和印度大型连锁药房的绝对信任。随着国外丙肝药物的 ...
Tabrecta是一种活性药物成分为capmatinib( 卡马替尼 )的药物,这是一款靶向MET激酶的抑制剂,包括MET外显子14跳跃产生的突变体。MET外显子14跳过会导致蛋白质缺失调控域,从而降低其负调控,导致下游MET信号传导增加,促进癌细胞增殖和存活。 在美 ...
帕比司他 Farydak(Panobinostat)是一种组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂,HDACs催化组蛋白和一些非组蛋白蛋白的赖氨酸残基去除乙酰基。HDAC活性的抑制导致组蛋白的乙酰化增加,导致染色质松弛的表观遗传学改变,导致转录激活。在体外,帕比司他引起乙酰化组 ...
吉三代 / 伊柯鲁沙 (EPCLUSA)示出强大的抗病毒活性和体外高耐药屏障,在吉三代治疗12周后,HCV所有基因型的SVR率均高达95%-99%。然而,HCV GT3感染与其他基因型相比,特别是在经治肝硬化患者中,SVR率更低。这些观察结果促使欧洲药物管理局建议在HCV ...
在治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)上, 帕比司他 联合卡非佐米表现出显著的临床效果,且不良反应事件基本可控、安全性高。既往研究显示,帕比司他联合PIs在治疗MM上表现出协同效应。近期,帕比司他联合硼替佐米、地塞米松的方案被批准用于治疗RRMM, ...
Enhertu (DS-8201,trastuzumab deruxtecan)作为新一代ADC药物,用于治疗治疗各种HER2表达水平或HER2突变的癌症患者,包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌及肺癌等。凭借着多项临床研究公布的优异临床研究数据,在乳腺癌、胃癌、结直肠癌、肺癌等多个癌症的治 ...
恩格列净 / 欧唐静 (JARDIANCE)是国内首个上市的SGLT-2抑制剂,其主要通过抑制近端肾小管的SGLT-2对葡萄糖的重吸收来改善T2DM患者的血糖水平。既往多项研究显示了恩格列净良好的降糖效果。通过比较了恩格列净和格列美脲治疗难治性T2DM的疗效,发现经单 ...
由于疗效显著, Enhertu 于2019年12月获得美国FDA加速批准上市,用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性、不可切除性或转移性乳腺癌成人患者。此前,美国FDA还授予了Enhertu突破性药物资格和快速通道资格。 HER2阳性的晚期 ...
新型降糖药SGLT-2抑制剂 恩格列净 / 欧唐静 (JARDIANCE)较安慰剂可降低心血管高危2型糖尿病(T2DM)的心血管疾病风险,且可使具有高危心血管风险的2型糖尿病患者在体重、血压以等多方面获益。具体而言,恩格列净可降低心血管主要复合终点达14%,降低全 ...
托法替布 / 托法替尼 (TOFACITINIB)是一种新型的口服JAK通路抑制剂,在临床工作中,很多常规治疗效果不佳的类风湿关节炎患者服用此药后病情得到显著缓解,同时也有少部分患者出现胃肠道反应或者转氨酶的升高等不良反应,汇总分析了托法替布的不良反应以 ...
托法替布 / 托法替尼 (TOFACITINIB)通过抑制细胞内JAK信号通路传导,抑制免疫细胞活化及促炎症细胞因子的释放,直接或间接抑制了包括IL-6、TNF-a等多个促炎症细胞因子的产生及效应,阻断炎症的级联放大反应,使RA患者体内促炎症细胞因子水平呈指数级下 ...
在未经治疗的广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者中,与安慰剂比较, 舒尼替尼 / 索坦 (SUNITINIB)维持使用可改善无进展生存期(PFS)。在之前的研究中,标准铂类化疗后的维持治疗没有表现出任何总生存期获益。该项新研究的目的是检查舒尼替尼,一种小分子酪氨 ...
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