卡那单抗 是一种人抗白介素-1β单抗，通过与IL-1β结合抑制炎症，有助于治疗多种与炎症相关的疾病。2016年9月，FDA连续批准canakinumab(商品名Ilaris)用于治疗三种新的自身炎症性罕见病。诺华(Novartis)还在不断探索其在心血管疾病及癌症领域的治疗应用 ...
诺华（Novartis）近日宣布，评估IL-1β抑制剂canakinumab（ 卡那单抗 ，ACZ885）联合化疗药物多西他赛治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的3期CANOPY-2研究（NCT03626545）没有达到总生存期（OS）主要终点。该研究在237例局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展， ...
Mobocertinib 是一种强效的小分子TKI,专门设计用于选择性靶向EGFR外显子20插入突变。2020年4月，FDA授予mobocertinib突破性疗法认定，用于在铂类化疗中或后出现疾病进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌NSCLC患者。2020年10月，mobocertinib ...
吡仑帕奈 是化学名，它的商品名是卫克泰，是由卫材药业有限公司研发生产的抗癫痫药。我国批准为成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。该药在美国的适应症为包括≥4岁部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性 ...
Aduhelm 是此类首款被批准用于阿尔茨海默病治疗的药物。这是自2003年以来首款批准用于阿尔茨海默病的治疗剂，也是首款靶向该病基本病理生理学的药剂。 Aduhelm的疗效在阿尔茨海默病患者（确认存在淀粉样病理学和轻度认知损伤或疾病的轻度痴呆阶段， ...
2021年5月28日，美国FDA加速批准KRAS p.G12C突变靶向药Sotorasib（ 索托拉西布 ,代号AMG510，Amgen）上市，获批适应症为至少接受过一次系统治疗并且携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是全球首个获得批准的靶向KRAS突变的肿 ...
肺癌是全球最常见的癌症类型，也是癌症相关死亡的首要原因。据美国癌症协会（ACS）统计，非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌的80%-85%。大约2%-3%的NSCLC患者携带EGFR外显子20插入突变，这是EGFR上的一组可导致细胞快速生长的突变，可帮助癌症扩散。EGFR外 ...
近日FDA（美国食品药品监督管理局）批准EGFR-MET双特异性抗体 Rybrevant （amivantamab-vmjw），用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性（EGFRex20ins+）的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。 EGFR外显子20插入突 ...
AMGEN公司在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了第一个KRAS靶向疗法 索托拉西布 （sotorasib,AMG 510）治疗KRAS G12C突变阳性实体瘤2期CodeBreaK 100研究中非小细胞肺癌（NSCLC）队列的总生存期（OS）数据、缓解数据、亚组数据、生物标志物分析数据 ...
真菌感染是有害人类健康、危及人类生命的一类常见病。侵袭性念珠菌病是目前临床上最常见的侵袭性真菌病，其治疗始终是临床的巨大挑战之一。研究发现，在被人免疫缺陷病毒(HIV)感染的患者中分别采用泊沙康唑和氟康唑治疗口腔念珠菌感染，参与该研究的患者 ...
FDA提出警告：临床医生不能将两种不同的口服抗真菌药 泊沙康唑 制剂在毫克至毫克的基础上互相替代使用，否则患者会出现不良反应，包括死亡。 两种口服制剂的给药剂量不同，缓释片剂与口服混悬液相比，具有较高的生物利用度。直接毫克至毫克替代给药 ...
非小细胞肺癌作为肺癌中最常见的种类，约占全球肺癌病例的80-85%。KRAS G12C突变是非小细胞肺癌中KRAS突变最为常见的类型。在中国非小细胞肺癌患者中，该突变是预后不良的一项生物标志物，而G12C特异性抑制剂有望改善其预后。研究表明，KRAS G12C基因突 ...
替诺福韦二代 （TAF）是创新型，靶向性抗乙肝相关病毒进行新药，是近十年内被批准可以用于临床治疗慢乙肝的一个中国新药。临床试验表明，它不仅对其他抗病毒药物有效，而且对TDF也有效。本品显著特点用剂量小，替诺福韦二代（TAF）只需要TDF的十分之一，可取 ...
妥卡替尼 （Tukysa）是近期被FDA批准上市的高选择性HER2小分子靶向药物，用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者，其显著优势在于能有效对付脑转移。 作为全球女性高发的恶性肿瘤之一，乳腺癌是每个女性的 ...
HER2阳性乳腺癌患者的肿瘤具有高水平的人类表皮生长因子受体2（HER2），其可以促进癌症细胞的生长。15%-20%的乳腺癌为HER2阳性，一直以来，相比于HER2阴性乳腺癌，HER2阳性乳腺癌都是更具有侵袭性，并且更容易复发。高达50%的转移性HER2阳性乳腺癌患者随 ...
吉三代 (伊柯鲁沙Epclusa)是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药，是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir, VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。它是全球首款，也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药，适用 ...
目前，携带EGFR外显子20插入突变的mNSCLC患者还没有批准的靶向疗法，Mobocertinib是第一个专门选择性靶向EGFR外显子20插入突变的口服疗法，它有望成为该类患者全新的靶向治疗选择。期待这款新药能够早日获批，尽快应用于临床，造福更多的肿瘤患者。 ...
EGFR 20号外显子插入（EGFRex20ins）突变是非小细胞肺癌中的一种罕见突变。在我国，EGFRex20ins突变发生率约占所有非小细胞肺癌的2.3%，但因为患者对已获批的EGFR靶向药物不敏感，所以预后极差，导致患者的中位生存期不到17个月，5年生存率仅为6%。 ...
RAS基因是人类癌症中最常见的突变基因，KRAS则是RAS基因家族中最常发生突变的亚型。其中KRAS G12V突变约占所有突变的20％-25％，其他突变包括KRAS G12D、KRAS G12A和KRAS G12S.KRAS-G12突变在NSCLC中(45-50%)占主导地位，KRAS-G12D突变在胰腺癌(61%)、结 ...
2021年5月29日，美国FDA宣布加速批准安进（Amgen）公司开发的Lumakras（sotorasib, AMG 510 ）上市，用于治疗肿瘤携带 KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。这是全球范围内首款靶向 KRAS 蛋白的抗肿瘤药 ...
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