根据一项研究的数据显示，肝内胆管癌靶向药 培米替尼 /佩米替尼在治疗胆管癌患者时的效果能够达到35.5%客观缓解率，对于疾病控制率可以达到82%。中位反应持续时间为9.1个月，有多达63%的患者反应持续时间大于等于6个月，有18%的患者反应持续时间大于等于...
培米替尼 适应症：适用于通过FDA批准的试验检测到的具有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或其他重排的先前治疗的，不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。 它是一种小分子靶向药物，同时可以抑制FGFR1,FGFR2,FGFR3。作用是阻断向癌细胞发出...
达伯坦（ 佩米替尼 ）是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂。2020年4月美国食品药品监督管理局（FDA）批准Incyte公司Pemazyre用于治疗既往接受过治疗的成人晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因融合/重排型胆管癌（通过FDA批准的检测方法确认）。...
一项II期、开放、单臂、多中心、评价 培米替尼 在既往接受过至少一种系统性治疗失败、成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或重排阳性的中国晚期胆管癌患者中的疗效和安全性的研究，为FIGHT-202研究（INCB 54828-202,NCT02924376）的国内桥接试验。...
共128例患者接受 培米替尼 1-20mg治疗，其中间断治疗（每天一次，治疗两周、停一周）70例，连续治疗58例。没有剂量限制毒性事件出现。剂量≧4mg显示出药理学活性（MTD未达到，RP2D未13.5mg）。最常见的治疗相关紧急不良事件（TEAE）为高磷酸盐血症（75%...
胆管癌是一种致死率高的恶性肿瘤，手术是根治的唯一治疗手段，但由于其非特异性临床表现，大部分病人初次就诊时，常因伴有局部侵犯或远处转移而失去手术根治机会[1]。既往十几年的治疗历程中，晚期胆管癌的系统治疗少有进展，化疗是主要治疗手段，但是疗...
这项批准是基于第二期FIGHT-202试验的结果，该试验招募了107名患有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者，他们至少接受过一种治疗。一半以上的参与者是女性，四分之三的人年龄在65岁以下。所有受试者每天服用一次 佩米替尼 ，连续14天，然后休息...
胆管癌(CCA)是指起源于胆道上皮的一组原发性肿瘤。CCA辅助治疗包括放疗或化疗(通常为吉西他滨+铂)效果不理想，预后极差，5年总生存率(OS)小于10%。CCA根据其解剖位置可进一步分为三种类型:肝内胆管癌(iCCA)、肝门周围胆管癌(pCCA)和远端胆管癌(dCCA)。这...
胆管癌是指源于肝外胆管包括肝门区至胆总管下端的胆管的恶性肿瘤。其病因可能与胆管结石、胆管炎等疾病有关。临床一般采用手术治疗、放疗、化疗等方法，但预后较差。标准治疗（顺铂联合吉西他滨的化疗方案）被推荐为晚期胆管癌的一线治疗方案，客观缓解...
FGFR2融合胆管癌患者接受 佩米替尼 治疗，肿瘤缩小达70%，持续治疗超过17个月。佩米替尼（Pemigatinib）是一种FGFR1/2/3强效选择性的小分子口服抑制剂。中国注册临床中FGFR2融合/重排经治胆管癌患者接受佩米替尼治疗客观缓解率（ORR）达到60%，中位无进...
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