培米替尼 Pemazyre适用于通过FDA批准的试验检测到的具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的先前治疗的,不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。 该指示根据总体响应率和响应时间在加速批准下获得批准。 对该适应症的持续批准可能取决...
培美替尼 (Pemazyre,达伯坦)为胆管癌患者带来了优异的疗效?佩米替尼于2022年3月29日获得中国国家药监局(NMPA)批准,用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。...
佩米替尼 (Pemazyre,达伯坦)是治疗什么的?应该如何服用?服用时应该注意些什么?佩米替尼是一种FGFR1/2/3强效选择性的小分子口服抑制剂,能够抑制FGFR1/2/3磷酸化,同时通过阻断FGFR激酶域与ATP结合的活性,阻断细胞增殖信号,进而抑制肿瘤的生长。...
在晚期胆管癌人群的II期研究的总生存期(OS)结果如何? 佩米替尼 (Pemigatinib,中文商标:达伯坦,英文商标:Pemazyre)是一种针对FGFR亚型1/2/3的选择性口服小分子抑制剂。2018年12月,信达生物与Incyte达成战略合作。根据协议条款,信达生物拥有佩...
治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者;胆管癌是第二常见的原发于肝脏的恶性肿瘤,亚洲地区发病率较高,大部分胆管癌患者首次诊断时肿瘤即处于无法切除或者转移的状态,现有治疗疗效有...
胆管癌(Cholangiocarcinoma,CCA)约占所有消化系统恶性肿瘤的3%,但放化疗效果不理想,致死率高,且发病率呈上升趋势。一项2期、开放标签、多中心、单臂研究,旨在评估选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂 佩米替尼 在既往系统治疗失败的不可...
疾病控制率达100%!靶向新药佩米替尼;美国FDA批准 达伯坦 治疗既往接受过治疗的成人晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因融合/重排型胆管癌。达伯坦在既往经过至少一线标准治疗失败的存在FGFR2融合的晚期胆管癌患者的临床试验数据展示出了令人满意的安全性...
在伴FGFR1重排的骨髓/淋巴样肿瘤的临床研究如何? 培米替尼 是由信达生物和Incyte公司共同研发的一种ATP竞争性的并且具有强选择性的FGFR-TKI。美国食品药品监督管理局(FDA)在2020年授予其的“孤儿药”、突破性治疗成果和优先审查认定等特优待遇,并在I...
达伯坦 的作用与功效及副作用;达伯坦Pemazyre属于一类被称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散,适用于:已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗的胆管癌,...
治疗骨髓/淋巴肿瘤(MLN); 佩米替尼 抑制剂,用于治疗与FGFR1基因融合相关的骨髓样/淋巴样肿瘤(MLN)(也称为8p11骨髓增生综合征)。Pemigatinib达伯坦(佩米替尼)是一种有效的选择性FGFR同种型1、2和3抑制剂,口服给药,在临床前研究中已证明其对具有FG...
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