2022年8月发表在国际顶尖医学杂志《Nature Medicine》1的ARROW研究结果进一步证明， 普拉替尼 在包括胰腺癌、胆管癌在内的RET融合阳性的多种实体肿瘤患者中，均显示出广泛且持久的抗肿瘤活性以及良好的安全性(ORR为57%,中位DOR 11.7个月95%CI:5.5,19.0)...
一项多队列、开放标签、1/2期研究，在13个国家(比利时、中国、法国、德国、香港、意大利、荷兰、新加坡、韩国、西班牙、台湾、英国和美国)的71个地点(社区和学术癌症中心)进行。如何处理治疗的副作用：（1）对普雷西替尼治疗可能导致的高血压，患者应在...
普拉替尼/ 普雷西替尼 (Pralsetinib)这款新药是非小细胞肺癌领域的靶向药物，用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。在肺癌精准治疗领域，普拉替尼/普雷西替尼(Pralsetinib)应对RET(基因突变)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)取得重大突...
在2017年3月17日至2020年5月22日(数据截止)期间入组的233名RET融合阳性非小细胞肺癌患者中，92名既往接受过铂类化疗的患者和29名治疗无效的患者在2019年7月11日(疗效入组截止)之前接受了 普拉替尼 普雷西替尼；87名既往接受过治疗的患者和27名治疗无效的...
在美国， 普拉替尼 已获批3项适应症：（1）用于治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性NSCLC成人患者；（2）用于治疗需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者；（3）用于治疗需要系统性治疗且放射...
2023年8月9日，美国食品药品监督管理局批准 普拉替尼 （Gavreto，Genentech，Inc.）用于治疗成人转移性RET融合阳性的NSCLC。基于参加ARROW试验（NCT03037385）中114名患者的初始总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），普拉替尼此前于2020年9月4日获得NS...
在已有四年之久的精准肿瘤学合作基础上，罗氏（Roche）及其子公司基因泰克（Genentech）将与蓝图医药（Blueprint Medicines）合作，在世界大部分地区开发和商业化每日一次的口服抗癌药物 普雷西替尼 （pralsetinib，原BLU-667）。这项交易可能会为马萨诸...
普拉替尼 治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的数据同样优异，普雷西替尼在RET融合阳性NSCLC患者中表现出一致且强劲的临床抗肿瘤活性，不论患者是否曾经接受过治疗，也不论其RET融合伴侣类型或是否已累及中枢神经系统（CNS）。 研究结果显示...
普雷西替尼 Gavreto（pralsetinib）是一种每日一次的口服RET靶向疗法，旨在强效和选择性地靶向驱动多种肿瘤类型的RET变异，包括预测驱动肿瘤耐药性的继发性RET突变。2020年12月01日，美国FDA已加速批准普雷西替尼扩展适应症，用于治疗携带RET变异的甲状...
根据公开资料， 普拉替尼 的这项上市申请是基于一项开放标签、多中心的I/II期ARROW关键性研究，该研究旨在评估普拉替尼在RET融合阳性NSCLC的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。普雷西替尼的上市历程：2020年5月，普雷西替尼治疗局部晚期或转移...
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