美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 普雷西替尼 (pralsetinib)用于治疗12岁及以上的需要全身治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌的成人和儿童,以及治疗RET融合阳性甲状腺需要全身治疗的癌症,对放射性碘敏感。 普雷西替尼 的推荐剂量为每...
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 普雷西替尼 (pralsetinib)用于治疗12岁及以上的需要全身治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌的成人和儿童,以及治疗RET融合阳性甲状腺需要全身治疗的癌症,对放射性碘敏感。 普雷西替尼的推荐剂量为每天...
1.间质性肺病/肺炎 在接受 普雷西替尼 治疗的患者身上,可能发生严重的或致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。接受普雷西替尼治疗的患者中有10%发生肺炎,其中2.7%为3-4级,0.5%为致命反应。监测指示ILD/肺炎的肺部症状。对任何出现急性或恶化的呼吸系统症...
普拉替尼 的适应症:适用于治疗采用FDA批准的检测法检测的转移性转染重排(RET)融合阳性、非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 据了解, 普拉替尼 在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性,并且安全性及耐受性良...
1.妊娠风险 基于动物研究的发现及其作用机制,当给孕妇服用本品时,可对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用普拉西替尼的可用数据来告知药物相关风险。在胚胎器官发生期间,对怀孕大鼠口服 普拉西替尼 ,出现畸形和胚胎致死。告知孕妇药物对胎儿的潜在风...
1.间质性肺病/肺炎 在接受 普雷西替尼 治疗的患者身上,可能发生严重的或致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。接受普雷西替尼治疗的患者中有10%发生肺炎,其中2.7%为3-4级,0.5%为致命反应。监测指示ILD/肺炎的肺部症状。对任何出现急性或恶化的呼吸系统症...
美国食品和药物管理局批准Blueprint Medicines的精准肿瘤学药物——RET激酶抑制剂 普雷西替尼 (Pralsetinib),用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 普雷西替尼 是一种每日一次的口服RET靶向疗...
必须根据FDA批准的测试是否检测到RET基因融合存在,来进行 普拉西替尼 治疗的患者选择。空腹时,普拉西替尼的推荐剂量为400 mg,每天1次,持续治疗直至出现疾病进展或不可接受的毒性。 对于不良反应,推荐剂量减量依次为300 mg、200 mg和100 mg,每天一次...
2020年9月4日,美国FDA批准Blueprint Medicines的口服RET抑制剂Pralsetinib(BLU-667,普雷西替尼又称普拉西替尼,商品名Gavreto)上市,用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者。 【普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)适应症】 普雷西替尼/普拉...
2020年9月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准 普拉西替尼 (pralsetinib,Gavreto)用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。FDA同时还批准了作为 普拉西替尼 的伴随诊断试剂盒Oncomine Dx Target Test。 该批准是基于多中心、开...
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