RET融合基因已经被证明是NSCLC的驱动基因，RET融合在NSCLC中的发生率在2%左右。 塞尔帕替尼 是高选择性、强效小分子RET激酶抑制剂。Ⅰ/Ⅱ期LIBRETTO-001研究旨在评估塞尔帕替尼治疗RET变异肿瘤的疗效和安全性，该项研究的结果证实，塞尔帕替尼用于RET融...
塞尔帕替尼 是一种强效、口服、高度选择性转染期间重排(RET)激酶抑制剂，用于治疗RET异常的癌症患者。RET基因是一个在转染过程中发生重排的原癌基因，并因此而得名，该基因编码一种细胞膜受体酪氨酸激酶，其异常是多种类型肿瘤的罕见驱动因素。此前，美...
塞尔帕替尼 是一种强效、口服、高度选择性、转染期间重排（RET）激酶抑制剂，是第一个获批专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物。试验数据显示，高达50%的RET融合阳性非小细胞肺癌患者可能存在肿瘤脑转移，在存在基线脑转移的患者中， 塞尔帕替...
在NSCLC患者中，RET融合的发生频率约为1.4%-2.5%，临床上以肺腺癌为主，在EGFR/ALK/KRAS阴性肺腺癌患者中发生频率约16%，多见于60岁以下的相对年轻的、肿瘤低分化、少吸烟或不吸烟的患者。 化疗针对RET融合阳性的患者疗效有限，多中心回顾研究显示，...
礼来公司旗下的子公司LoxoOncology宣布，其靶向药 塞尔帕替尼 （40mg和80mg胶囊）被美国FDA批准，用于治疗肿瘤特定基因（转染期间重排基因，RET基因）存在基因改变（突变或融合）的3种类型肿瘤患者。据悉，这3种肿瘤分别涉及非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓...
2020年5月8日， 塞尔帕替尼 （Retevmo,LOXO292）获得FDA批准用于RET变异的“泛癌种”，包括RET融合非小细胞肺癌、RET融合甲状腺癌，RET突变甲状腺髓样癌。塞尔帕替尼是FDA批准的第一个专门针对RET基因突变的靶向疗法。 FDA获批适应症 1、携带RET融合...
塞尔帕替尼 （selpercatinib,曾用名LOXO-292/ARRY-192）是一种口服高选择性的、强效RET激酶抑制剂。塞尔帕替尼能同时作用于肿瘤细胞和健康细胞，这可能引起副作用。 2020年5月9日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了塞尔帕替尼(selpercatinib 40...
既往研究发现，携带RET突变的甲状腺癌患者，接受两款药物治疗的ORR为12%~65%， 塞尔帕替尼 是一款针对RET的高选择性酪氨酸激酶抑制剂，前期研究发现，该药物对耐药突变——V804突变同样具有疗效。LIBRETTO-001研究是一项1-2期多中心临床研究，旨在探索携带 R...
塞尔帕替尼 已于2020年在美国获批上市，是首个获FDA批准靶向RET的精准肿瘤疗法。同时，塞尔帕替尼被CDE纳入优先审评，适应症为：转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者、RET突变的需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样...
2021年11月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，礼来（Eli Lilly and Company）在中国提交了 塞尔帕替尼 胶囊的上市申请，并获得受理。塞尔帕替尼（LOXO-292）是一款RET抑制剂，是礼来公司通过约80亿美元收购Loxo Oncology所得。该药已于2020年...
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