据“阿斯利康中国”发布的信息， 依库珠单抗 治疗gMG的有效性和安全性证据来自关键III期临床试验REGAIN研究。该研究在北美、拉丁美洲、欧洲和亚洲招募了125名抗AChR抗体阳性的难治性gMG患者。 患者入组时既往都接受过至少两种免疫抑制剂治疗失败，或...
依库珠单抗 最早于2007年被FDA批准用于PNH的治疗。2008年和2010年分别于欧洲和日本上市。2013年欧洲将使用范围扩展到儿童患者。依库珠单抗治疗效果非常好，能够减少补体介导的溶血作用，使红细胞的破坏减少，能够将由阵发性睡眠性血红蛋白尿导致的严重...
依库珠单抗 （eculizumab）已经在日本被批准用于治疗成人全身性重症肌无力（gMG），现在已经成为第一种在亚洲国家获得批准的治疗儿童和青少年这种自身免疫性疾病的疗法。扩大使用范围是由日本厚生劳动省批准的，特别包括在乙酰胆碱受体（AChR）抗体呈阳...
该研究发布在《Immunity,Inflammation and Disease》杂志上，介绍了20例合并SARS‐CoV‐2 Omicron感染的PNH患者的临床数据和诊治经验，其中5例患者接受了 依库珠单抗 治疗。为此，“医学界”特邀该文章的通讯作者何广胜教授，结合本次最新研究数据，解读...
阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）是一种罕见的获得性造血干细胞克隆性疾病，临床表现为不同程度的发作性血管内溶血、阵发性血红蛋白尿、骨髓造血功能衰竭和静脉血栓的形成。而传染性较强的新冠病毒（SARS-CoV-2），特别是正在全球流行的Omicron突变株，...
依库珠单抗 注射液（商品名：舒立瑞，Soliris）在2023年6月经中国国家药品监督管理局批准用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力成人患者。依库珠单抗是中国首个、也是唯一一个获批用于治疗全身型重症肌无力的补体抑制剂，可...
依库珠单抗 开始、第12周和第26周记录MG-日常生活活动(MG-ADL)和定量MG(QMG)评估分数。根据患者的MG-ADL和QMG评分从基线的变化和胸腺瘤病史评估有效性及应答率（总分从基线降低3 MG-ADL或5 QMG分）。 在日本共获得了40名成年患者在依库珠单抗治疗26...
依库珠单抗 组在这些患者中的长期疗效和安全性，研究者进行了一项开放标签扩展（OLE）研究，涉及161例完成CHAMPION双盲随机期的患者。OLE期的所有参与者接受依库珠单抗组治疗长达4年，无论他们在双盲期是使用依库珠单抗组还是安慰剂。这些患者中有79例...
NMOSD是一种罕见且严重的自身免疫性炎症性疾病，主要攻击中枢神经系统（CNS）。虽然它的名字中包含视神经和脊髓炎，但其并不是视神经炎和脊髓炎的简单组合，而是一种主要由体液免疫参与的抗原-抗体介导的CNS炎性脱髓鞘性疾病谱。该病的主要临床表现为急...
依库珠单抗 （Eculizumab）是全球首款获批的C5补体抑制剂，能够通过选择性抑制末端补体C5的激活来发挥作用。欧盟委员会的批准遵循了人用药品委员会（CHMP）的积极意见，并基于依库珠单抗在难治性全身性重症肌无力儿科患者中进行的III期试验结果，这是一...
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