美国当地时间2023年1月10日,健进制药有限公司自主研发的 奈拉滨 注射液获得美国食品与药品监督管理局(FDA)批准,三批产品已提前发货至美国。奈拉滨注射液是用于治疗至少对两种化疗方案无反应或治疗后又复发的急性T-细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)和T-...
研究评估了标准的大剂量ABFM化疗方案中加入 奈拉滨 用于新诊断患者的疗效。该研究是针对新诊断T-ALL和T-LL患者最大规模的随机临床研究。奈拉滨是近期唯一一种被特别批准(作为孤儿药)用于复发/难治性T-ALL/T-LBL的药物,但只有有限的数据支持其使用的适...
应用 奈拉滨 治疗93例成人及儿童难治/复发T-ALL,总体反应率31%,完全缓解率为23%,成人CR占15%,儿童CR占27%。一项Ⅱ期临床研究153例年轻的复发/难治T-ALL和T-LBL,CR2占48%,CR3占23%,效果明显。对39例患者进行奈拉滨治疗,总反应率为41%,其中31%获CR,1...
奈拉滨 (SH-111)用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)患者,为患者提供了一种历来短缺的替代治疗。Shorla Oncology公司宣布与商业服务公司Eversana合作,以支持产品线的推出和商业化,目前该产品线的重点是推出奈拉滨...
2023年3月9日,据Shorla Oncology公司的公告,FDA已批准注射用 奈拉滨 (SH-111)用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)患者,为患者提供了一种历来短缺的替代治疗。急性淋巴细胞白血病(ALL)是起源于骨髓或淋巴系统的淋巴...
研究主要作者弗吉尼亚理工大学医学院Kimberly Dunsmore教授指出:“尽管”T-ALL使用了非常强烈和复杂的化疗方案,仍有20%的患者不能存活,我觉得我们可以做得更好,该研究表明,可以进一步将4年生存率提高至90%左右。”COG AAL0434研究评估了标准的大剂...
奈拉滨 治疗周期的中位数为2(范围1-4)。所有病例均可评估疗效,43/118(36%)患者达到完全缓解(CR),16例(14%)患者达到部分缓解(PR),59例(50%)患者为难治性疾病。ORR为50%。共有47例(40%)患者在挽救治疗后接受了Allo-SCT。第一剂奈拉...
奈拉滨 是一种核苷类似物,它可以抑制DNA合成,从而阻止癌细胞的增殖和存活。它主要用于治疗对其他化疗药物无效或复发的T细胞ALL或T细胞淋巴瘤。它是通过静脉注射给药的,一般每三周为一个周期,每天连续给药五天,每天的剂量为650毫克/平方米。具体的...
奈拉滨 注意事项:与治疗有关的白细胞减少症,血小板减少症,贫血和中性粒细胞减少症,包括发热性中性粒细胞减少症;应定期监测包括血小板在内的全血细胞计数;给孕妇服用可能对胎儿造成伤害;告知孕妇对胎儿有潜在危险; 接受治疗的患者应根据标准...
奈拉滨 一类用于治疗儿童良性和恶性肿瘤的药物。它是一种新型的靶向药物,可以对靶向肿瘤细胞的DNA进行修饰和破坏,以达到治疗目的。近年来,奈拉滨在肿瘤治疗中得到了越来越广泛的应用。奈拉滨是一种靶向药物。靶向药物通常是指一类能够针对肿瘤细胞的...
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