该试验由3个队列组成;队列A中的患者有MET 14外显子跳跃突变，队列B中的患者有MET扩增疾病，没有METex14跳跃突变。队列C正在招募有MET14外显子跳跃突变的患者，对队列A进行确认性分析。研究参与者接受口服特泊替尼，每天一次，剂量为500毫克，直到疾病进...
特泊替尼 （Tepotinib）由德国默克公司（Merck KGaA）旗下公司研发，为全球上市的第一款MET抑制剂，最早于2020年3月由日本厚生劳动省批准上市。特泊替尼适用于治疗具有间充质-上皮转化(MET)外显子14跳跃改变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。 ...
2020年3月25日，日本厚生劳动省（MHLW）批准MET抑制剂Tepmetko（tepotinib， 特泊替尼 ）上市，用于治疗不可切除、MET ex14跳读突变的晚期或复发性NSCLC成人患者。每天一次以500mg片剂形式口服。伴随诊断为ArcherMET CDx，可同时检测肿瘤组织（RNA）和血...
特泊替尼 Tepmetko单药治疗，这些患者伴有MET外显子14(METex14)跳跃性突变。 符合条件的患者被要求患有晚期或转移性NSCLC，具有METex14跳跃性改变、表皮生长因子受体(EGFR)野生型和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性状态，至少有一个可测量的病变，如实体...
特泊替尼 和Tabrecta均被批准用于：先前没有接受过治疗（一线）的患者和先前接受过治疗（经治）的患者。用药方面，特泊替尼每日口服一次，而Tabrecta每日口服2次。CHMP的积极审查意见，基于关键2期VISION研究（NCT02864992）的数据。这是迄今为止在携带...
特泊替尼 （一种MET酪氨酸激酶抑制剂）联合奥希替尼在一线奥希替尼治疗后未达疗效的EGFR突变（EGFRm）且MET扩增（METamp）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出有希望的疗效。本研究数据来自INSIGHT 2（临床试验编号：NCT03940703），报告了特泊替尼+奥...
特泊替尼 是一种口服的高度选择性MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在MET驱动的肿瘤患者中展现出优异的临床活性。根据VISION研究结果，特泊替尼已在美国，欧洲等多个国家以及地区获批用于治疗携带METex14跳跃突变的NSCLC患者。2022年3月，中国国家药监局药...
3%-4%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者发生剪接位点突变，导致癌基因驱动因子MET第14外显子转录缺失。评估了 特泊替尼 在该患者群体中的疗效和安全性。特泊替尼(Tepotinib)治疗晚期或转移性肺癌的具体疗效还取决于患者的病情、基因突变类型和个体差异等因素，...
MET扩增是EGFR突变NSCLC患者一线奥希替尼治疗后常见的继发性耐药机制。组织活检（TBx）FISH检测是MET扩增的检测金标准，检出率为~50%，而液体活检（LBx）NGS检测的检出率为~15%。INSIGHT 2研究是一项开放标签、双臂的2期研究。纳入一线奥希替尼治疗后获...
符合条件的患者需要有晚期或转移性NSCLC,具有METex14跳跃性改变，表皮生长因子受体(EGFR)野生型和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性状态，至少有一个可测量的病变，如实体瘤反应评估标准(RECIST)1.1版所定义，东部肿瘤协作组(ECOG)的表现状态为0～1.患者每天服...
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