普拉替尼 / 普雷西替尼 是一种每日一次的口服RET靶向疗法,由Blueprint Medicines设计开发,旨在选择性、强效抑制导致多种癌症的RET改变(融合和突变,包括预测的耐药突变),用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC...
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 帕拉西替尼/普雷西替尼(pralsetinib) 用于治疗12岁及以上的需要全身治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌的成人和儿童,以及治疗RET融合阳性甲状腺需要全身治疗的癌症,对放射性碘敏感。 帕拉西替尼/普雷...
肺癌靶向药物 帕拉西替尼 治疗效果如何?ARROW研究是一项针对帕拉西替尼(普拉替尼)治疗晚期RET突变阳性患者的全球性研究,证实了其优异的抗肿瘤能力和良好的安全性。2020 ASCO大会上公布了全球I/II期ARROW关键性试验数据: (1) 帕拉西替尼 (普拉...
最近, 普雷西替尼 / 普拉替尼 的上市进程实现中美两开花。2020年9月7日,基石药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理基石药业普雷西替尼(普拉替尼)作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺...
在中国,甲状腺癌发病率逐年上升。相关报告显示,甲状腺癌发病率约为14.6/10万人,其中甲状腺髓样癌(MTC)发病率约占甲状腺癌的2%-4%,其恶性程度较高,易发生远处转移,且晚期患者疗效不佳。国国家药品监督管理局已受理了创新靶向药RET抑制剂普雷西替尼...
2020年9月5日,FDA批准蓝图公司(Blueprint Medicines Corporation)开发的RET抑制剂 普雷西替尼(pralsetinib) (BLU-667;商品名为Gavreto)上市,用于治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。(也有媒体报道中文名为:普拉替尼) 普雷...
普拉替尼 / 帕拉西替尼 是2020年9月在美国获批上市的一款治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的新药,商品名:Gavreto.这是由Blueprint Medicines Corporation(蓝图药物公司)研发的一种口服(每日一次)、强效和高选择性靶...
2020年9月5日,全球第二款疗效卓越的RET抑制剂普雷西替尼(Pralsetinib)(代号BLU-667)获得FDA批准正式上市,同时,这款药物也有了自己的大名-GAVRETO!这是目前唯一一款每日仅需口服一次的RET抑制剂,并且显示出持久的疗效,部分患者得到完全缓解!不得不说...
2020年9月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准 普拉西替尼 (pralsetinib,Gavreto)用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。FDA同时还批准了作为 普拉西替尼 的伴随诊断试剂盒Oncomine Dx Target Test。 该批准是基于多中心、开...
2020年9月4日,美国FDA批准Blueprint Medicines的口服RET抑制剂 普拉替尼 (Pralsetinib)(BLU-667)上市,用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此外,FDA还授予普拉替尼(Pralsetinib)优先审查资格,以治疗晚期或转移性RET突变型甲状腺髓...
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