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达卓优(DATROWAY/DS-1062)是突破耐药壁垒的ADC先锋重塑实体瘤治疗标准

时间:2025-07-11 09:29 来源:医药查询 作者:康必行-小茜

  实体瘤治疗中,耐药性与药物毒性常成为患者康复的障碍。达卓优(德达博妥单抗,DS-1062)凭借其独特的抗体偶联技术,精准靶向肿瘤表面高表达的TROP2受体,以高效低毒的特点,为乳腺癌和肺癌患者开辟了新的生存路径,成为耐药治疗领域的重要突破。

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  适应症精准:1.乳腺癌——针对HR+/HER2-且经内分泌与化疗失败的不可切除或转移性乳腺癌;2.肺癌——针对EGFR突变且对靶向药耐药的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。用药方法为静脉输注,每次6mg/kg,每3周一次,疗程依疗效与耐受性调整。需注意,治疗前需检测TROP2表达水平(≥50%肿瘤细胞阳性),治疗期间每周监测副作用,每周期评估肿瘤标志物。

  达卓优作为全球首个获批的TROP2 ADC药物,价格较高但疗效显著。例如,在乳腺癌TROPION-Breast01试验中,其将患者死亡风险降低23%,中位OS从17.4个月延长至20.8个月。肺癌TROPION-Lung05试验中,EGFR突变患者的中位PFS达7.2个月,较化疗提升2倍。尽管面临可及性挑战,但其被纳入多国优先审评,部分国家通过医保谈判降低患者负担。

  某中国临床试验中心案例显示,一名HR+/HER2-乳腺癌患者经多线治疗失败后,使用达卓优4周期后肿瘤缩小40%,后续维持治疗12个月,生活质量显著改善。另一国际案例中,EGFR T790M突变肺癌患者经三代靶向药耐药后,达卓优治疗使病灶稳定14个月,避免了化疗。这些案例验证了其在真实世界的“挽救性”价值。

  相较于传统化疗,达卓优的靶向性使其毒性降低,3级及以上TRAE发生率仅为化疗的1/2,患者耐受性更佳。与HER2 ADC药物(如DS-8201)对比,其拓宽了适用人群,覆盖无HER2表达的肿瘤类型。此外,其“冷肿瘤”激活潜力(联合PD-1抑制剂)显示出增效趋势,但需进一步临床验证。需注意,其疗效依赖于TROP2高表达,需精准筛选患者。

  达卓优以靶向TROP2的ADC技术为核心,为耐药实体瘤治疗提供了“精准+高效”的解决方案。尽管需平衡可及性与安全性,但其明确的疗效与机制创新使其成为肿瘤治疗领域的重要里程碑。未来,随着生物标志物优化与联合疗法发展,这一药物有望进一步改善患者的生存与生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 德达博妥单抗 https://www.kangbixing.com/drug/ddbtdk/


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(责任编辑:康必行-小茜)
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