ELAHERE(mirvetuximab soravtansine)作为全球首款靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC),为铂耐药卵巢癌患者带来了突破性治疗选择。
ELAHERE的核心在于“精准打击”癌细胞。其结构由靶向FRα的人源化抗体与微管抑制剂DM4偶联而成。FRα在卵巢癌等肿瘤中高表达,而在正常组织表达极低,使ELAHERE能特异性识别癌细胞。药物与FRα结合后,通过内吞作用将DM4递送至细胞内,破坏微管系统并诱导细胞凋亡。这一机制既避免了对健康细胞的广泛损伤,又克服了铂类药物耐药问题。临床数据显示,ELAHERE在FRα阳性、铂耐药卵巢癌患者中,总缓解率(ORR)达31.7%,完全缓解率(CR)4.8%,显著延长患者生存时间。
ELAHERE适用于FRα阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,且需接受过1-3线系统性治疗。用药方法为每3周一次静脉输注,剂量6mg/kg(基于调整理想体重),持续至疾病进展或毒性不可耐受。药物需冷藏(2-8℃)避光保存,配药后若未立即使用,可冷藏放置不超过24小时。治疗中需严密监测:常见副作用包括腹痛、腹泻、视力模糊、角膜病变等,严重时可导致肝肾功能损伤。例如,某临床试验中,3级及以上腹泻发生率为15%,需及时医疗干预。此外,妊娠禁用,哺乳期需暂停用药,因药物具胚胎毒性。
与传统化疗(如紫杉醇、多西他赛)相比,ELAHERE在铂耐药人群中展现显著优势。例如,MIRASOL研究显示,ELAHERE治疗组的总生存期(OS)达16.5个月,而化疗组仅为12.7个月;无进展生存期(PFS)亦延长1.6个月。市场方面,其价格虽高于传统药物,但其“救命”疗效使患者愿意承担。此外,ELAHERE获加速批准上市,适应症后续需验证,但已获NCCN指南推荐,成为FRα阳性卵巢癌的首选治疗方案之一。
ELAHERE以靶向FRα的创新机制,为铂耐药卵巢癌患者开辟了新治疗路径。其显著的疗效提升与生存期延长,改变了传统治疗无效的困境。未来,随着更多临床数据积累及医保覆盖扩大,ELAHERE将惠及更多患者,成为卵巢癌综合治疗中不可或缺的一环。规范用药与精细化管理,将助力患者最大化治疗收益,拥抱更长生存希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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