格菲妥单抗（Glofitamab）作为全球首款获批的双特异性CD20/CD3抗体，为复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者提供了突破性治疗选择。

　　格菲妥单抗的核心机制在于其“双特异性”设计——一端结合B细胞表面的CD20抗原，另一端结合T细胞表面的CD3受体，形成“桥梁”连接肿瘤细胞与免疫细胞。这一结构不仅引导T细胞精准识别并杀伤CD20阳性B细胞，还能触发免疫突触形成，释放细胞因子与细胞溶解蛋白，实现高效肿瘤清除。独特的“2:1长短臂”结构（两个CD20结合区与一个CD3结合区）增强了B细胞抓取能力，同时通过Fc段沉默处理减少脱靶毒性，延长药物半衰期，实现固定周期给药。

　　适应症明确：格菲妥单抗适用于经两线或以上系统性治疗失败的复发或难治性DLBCL成人患者。用药方法为静脉输注，分递增剂量策略：首次2.5mg，后续10mg，每周期（约3周）一次，持续12周期。需注意：药物需冷藏（2-8℃）避光保存，输注前需预用药（如皮质类固醇、抗组胺药）并充分水合，全程监测细胞因子释放综合征（CRS）。常见副作用包括CRS（64%）、神经毒性（如头痛、眩晕）、血液学改变（白细胞减少）等，严重CRS需立即住院并按指南管理。

　　对比传统疗法（如化疗、CAR-T），格菲妥单抗的优势在于：对后线患者仍可实现52%的客观缓解率（ORR），其中完全缓解率（CR）达40%，中位CR持续时间26.9个月。相较于维泊妥珠单抗等ADC药物聚焦一线治疗，格菲妥单抗填补了后线场景的空白，为患者提供多线治疗选择。市场方面，其价格约为每剂10200元，部分地区纳入惠民保报销，减轻经济负担。此外，其固定周期给药较CAR-T的复杂流程更具便利性，尤其适合难以耐受复杂治疗的患者。

　　格菲妥单抗以双特异性抗体技术突破了传统淋巴瘤治疗的局限，为复发难治性患者提供了高效、便利的新选择。其精准的免疫激活机制与可控的安全性，使患者有望在多线失败后仍获得长期缓解，重塑了DLBCL的治疗格局。未来，随着更多临床数据的积累与医保覆盖的扩大，这一创新疗法将惠及更多患者，推动血液肿瘤治疗迈向精准免疫时代。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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