抗体药物偶联物的开发代表了肿瘤靶向治疗的重要方向,恩诺单抗作为其中代表,在尿路上皮癌治疗中展现出独特优势。其设计理念类似于"精准制导导弹",抗体部分作为导航系统,特异性识别肿瘤细胞表面过度表达的Nectin-4蛋白;细胞毒药物MMAE作为弹头,在肿瘤细胞内精准释放。Nectin-4在尿路上皮癌中的高表达率使其成为理想的靶点,而恩诺单抗通过可裂解连接子将抗体与细胞毒药物连接,确保药物在血液循环中的稳定性,同时在进入肿瘤细胞后有效释放活性成分。
该药适用于既往接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。标准给药方案为每公斤体重1.25毫克静脉输注,每周一次连续三周后休息一周,构成28天的治疗周期。对于出现特定毒性的患者,剂量可调整至每公斤体重1.0毫克或暂停给药直至毒性缓解。治疗前无需常规预防用药,但应根据患者情况考虑预防性止吐处理。
研究数据显示,恩诺单抗在重度经治的尿路上皮癌患者中表现出持久抗肿瘤活性。在关键临床试验中,确认的客观缓解率为44%,疾病控制率达到76%。亚组分析显示,无论患者年龄、肝转移状态或既往治疗线数如何,均能从中获益。中位至缓解时间为1.8个月,表明药物起效较快。与拓扑替康等化疗药物相比,恩诺单抗在客观缓解率方面显示出明显优势,且耐受性相对较好。此外,对于不适合接受其他治疗方案的患者,恩诺单抗提供了重要的治疗选择。
一位55岁女性患者的治疗过程具有代表性。该患者诊断为转移性尿路上皮癌,经历顺铂为基础化疗和免疫治疗后进展,伴有肝转移和淋巴结转移。开始恩诺单抗治疗后第二次评估时,靶病灶缩小35%,肿瘤标志物水平下降50%。治疗期间出现1级味觉障碍和脱发,未影响治疗连续性。获得部分缓解后,患者生活质量明显改善,能够恢复正常日常活动。这个案例说明恩诺单抗即使在晚期患者中仍能诱导肿瘤缩小并改善症状。安全性方面,除常见不良反应外,需要特别关注眼部毒性,如干眼症和角膜炎,建议患者在治疗期间使用人工泪液并定期进行眼科检查。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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