在尿路上皮癌的治疗领域，恩诺单抗的出现为既往治疗失败的患者提供了新的希望。作为一种抗体药物偶联物，恩诺单抗由针对Nectin-4蛋白的人源化单克隆抗体与微管破坏剂MMAE通过可裂解连接子共价结合而成。Nectin-4是一种在尿路上皮癌中高表达的细胞黏附蛋白，在超过80%的尿路上皮癌组织中呈现过表达，而在正常组织中表达有限。恩诺单抗通过其抗体部分特异性识别并结合肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白，随后被内化进入细胞。在溶酶体作用下，连接子断裂释放出细胞毒药物MMAE，后者通过抑制微管蛋白聚合破坏细胞有丝分裂，最终导致肿瘤细胞死亡。这种精准的靶向递送机制使细胞毒药物能够选择性富集于肿瘤组织，减少对正常组织的损伤。

　　恩诺单抗适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者，这些患者既往应接受过含铂化疗和程序性死亡受体1或程序性死亡配体1抑制剂治疗。该药通过静脉输注给药，推荐剂量为每次每公斤体重1.25毫克，在第1天、第8天和第15天给药，每28天为一个周期。输注时间不少于30分钟，治疗应持续直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于出现特定不良反应的患者，可能需要暂停用药、降低剂量或调整给药方案。

　　关键临床试验数据证实了恩诺单抗的显著疗效。在一项纳入125名既往接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的研究中，独立评审委员会评估的客观缓解率达到44%，其中完全缓解率为12%。中位缓解持续时间为7.6个月，中位无进展生存期为5.8个月，中位总生存期为12.4个月。这些数据对于重度经治的患者群体而言具有重要意义。与传统的化疗方案相比，恩诺单抗作为靶向治疗显示出更高的客观缓解率，在此类患者中，单药化疗的客观缓解率通常仅为10%至20%。

　　一位68岁男性患者的治疗经历可以说明恩诺单抗的临床应用价值。该患者确诊为转移性尿路上皮癌，在接受吉西他滨联合顺铂化疗后疾病进展，后续使用程序性死亡受体1抑制剂治疗6个月后再次进展。在开始恩诺单抗治疗后6周，计算机断层扫描显示盆腔淋巴结转移灶缩小50%，伴有骨转移相关疼痛的显著缓解。治疗期间患者出现2级皮疹和疲劳，经对症支持治疗后改善。患者持续治疗9个月，病情保持稳定。这个案例体现了恩诺单抗在多线治疗失败患者中的抗肿瘤活性。需要注意的是，恩诺单抗可能引起高血糖、周围神经病变等不良反应，治疗期间需要定期监测血糖和神经系统症状。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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