阿维单抗是一种全人源免疫球蛋白G1单克隆抗体，其治疗原理是作为程序性死亡配体-1抑制剂，通过高亲和力结合肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞表面表达的程序性死亡配体-1，阻断其与T细胞表面的程序性死亡受体-1的相互作用，从而解除肿瘤微环境对T细胞免疫活性的抑制，重新激活患者自身的免疫系统来识别和攻击肿瘤细胞。该药物被批准用于治疗12岁及以上、转移性默克尔细胞癌的成人和儿童患者，以及用于治疗在含铂化疗期间或之后疾病进展、或在含铂新辅助/辅助化疗后12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。

       给药方式为每两周一次静脉输注。在针对转移性默克尔细胞癌的关键单臂研究中，阿维单抗治疗的客观缓解率达到33%，其中完全缓解率为11%，且观察到缓解持久。在尿路上皮癌的关键研究中，与二线化疗相比，阿维单抗在总体人群中提高了客观缓解率，并在程序性死亡配体-1高表达患者中显示出生存获益趋势。与化疗相比，阿维单抗作为免疫检查点抑制剂，其作用机制完全不同，通过调动机体免疫系统产生抗肿瘤应答，可能带来更持久的疗效，并且由于默克尔细胞癌与多瘤病毒或紫外线导致的基因突变相关，肿瘤突变负荷高，使其对免疫治疗特别敏感。

　　默克尔细胞癌是一种罕见但侵袭性极强的皮肤神经内分泌癌，传统治疗选择有限，预后极差。阿维单抗的批准是基于其在该疾病中显著且持久的疗效，使其成为首个获批用于该病的免疫疗法，改变了治疗标准。在尿路上皮癌中，尽管后续有更多疗效数据更优的免疫药物获批用于二线，阿维单抗的早期获批仍为当时缺乏有效治疗的经治患者提供了一个重要的选择。其最常见的不良反应是疲劳、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、皮疹等免疫相关不良事件。与其他程序性死亡配体-1抑制剂一样，需警惕严重的免疫相关不良反应，如肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病等，需要及时的监测和管理。

　　阿维单抗的应用，特别是在默克尔细胞癌领域，展示了免疫治疗在罕见、高侵袭性肿瘤中的强大潜力，为这类患者带来了革命性的生存改善。它验证了程序性死亡配体-1/程序性死亡受体-1通路是有效的治疗靶点。虽然随着时间推移，在尿路上皮癌等适应症中，其市场地位可能因新药出现而变化，但其在特定肿瘤（如默克尔细胞癌）治疗史上的开创性地位不容忽视。阿维单抗代表了对实体瘤免疫治疗疆域的早期拓展，其成功激励了更多针对罕见癌症的免疫治疗研究，为缺乏有效疗法的患者群体开辟了新的道路。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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