阿维鲁单抗（商品名Bavencio）是一种全人源化PD-L1单克隆抗体，于2017年3月获得美国FDA首次批准，成为全球首个治疗转移性默克尔细胞癌的免疫疗法，随后陆续获批用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的维持治疗及晚期肾细胞癌的一线治疗。该药物通过阻断PD-L1与PD-1/B7.1受体的结合，解除肿瘤微环境对T细胞的免疫抑制，恢复抗肿瘤免疫应答，同时通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性直接杀伤表达PD-L1的肿瘤细胞。

　　其作用机制精准针对PD-L1/PD-1免疫检查点通路。在肿瘤细胞表面，PD-L1与T细胞表面的PD-1结合会抑制T细胞的活化和增殖，导致免疫逃逸。阿维单抗通过高亲和力结合PD-L1，阻断这一抑制性信号传导，重新激活T细胞的抗肿瘤功能。此外，阿维单抗还能诱导肿瘤细胞凋亡，并通过ADCC效应清除肿瘤细胞。与PD-1抑制剂相比，PD-L1抑制剂可能具有更好的安全性特征，因为其保留了PD-L2与PD-1的结合，后者在维持免疫稳态中发挥重要作用。

　　该药物适用于多种适应症：12岁及以上转移性默克尔细胞癌患者；一线含铂化疗后未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的维持治疗；含铂化疗期间或之后疾病进展的尿路上皮癌患者；与阿昔替尼联合用于晚期肾细胞癌的一线治疗。推荐剂量为每2周静脉输注800mg，输注时间60分钟。前4次输注前需进行预处理，之后根据需要进行预处理。治疗期间需定期监测免疫相关不良反应，如肺炎、肝炎、结肠炎、甲状腺功能异常等。

　　临床研究显示，阿维鲁单抗在默克尔细胞癌患者中显著延长了总生存期，客观缓解率达到33%。在尿路上皮癌维持治疗中，与安慰剂相比，阿维单抗显著延长了无进展生存期和总生存期。在肾细胞癌一线治疗中，阿维单抗联合阿昔替尼的中位无进展生存期达到13.8个月，显著优于舒尼替尼组的7.2个月。安全性方面，最常见的不良反应包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、输液相关反应等，免疫相关不良反应需密切监测并及时处理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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