德达博妥单抗（商品名：达卓优）于2025年8月22日在中国获批上市，这是一种靶向滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）的抗体药物偶联物（ADC），适用于既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌成人患者。

　　德达博妥单抗的作用机制基于其独特的ADC结构设计。Trop-2是一种在乳腺癌、结肠癌和胰腺癌等多种实体肿瘤中高水平表达的跨膜糖蛋白，通过PI3K/AKT/mTOR和MAPK/ERK等信号通路促进肿瘤细胞增殖。达卓优由靶向Trop-2的人源化IgG1抗体、可裂解连接子和拓扑异构酶I抑制剂DXd组成。药物与肿瘤细胞表面的Trop-2结合后，通过内吞作用进入细胞，在溶酶体中裂解释放DXd，诱导DNA双链断裂和细胞凋亡。DXd具有膜通透性，可发挥"旁观者效应"，杀伤邻近的肿瘤细胞，增强抗肿瘤活性。

　　TROPION-Breast02 III期研究证实了达卓优的显著疗效。该研究纳入644例不适合免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者，结果显示达卓优组的中位总生存期达到23.7个月，较化疗组的18.7个月延长5个月，死亡风险降低21%。盲态独立中心评估的中位无进展生存期从5.6个月延长至10.8个月，疾病进展风险降低43%。客观缓解率从29.3%提升至62.5%，完全缓解率达到9.0%，中位缓解持续时间延长至12.3个月。截至数据截止时，仍有14%的患者继续接受达卓优治疗，治疗持续时间是化疗患者的两倍以上。

　　推荐剂量为6mg/kg，每3周静脉输注一次，首次输注时间需超过30分钟，后续输注可缩短至30分钟。常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、口腔炎、脱发、皮疹、食欲减退、疲劳等，发生率≥20%。血液学毒性方面，可能出现贫血、中性粒细胞减少、血小板减少。治疗期间应定期监测全血细胞计数和肝功能，根据不良反应严重程度进行剂量调整或暂停治疗。对于中性粒细胞减少症，可考虑使用G-CSF预防性治疗。

　　与传统化疗相比，德达博妥单抗为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了去化疗的靶向治疗选择，尤其对于内分泌治疗进展的患者具有重要意义。该药物通过精准靶向Trop-2高表达肿瘤细胞，实现高效低毒的抗肿瘤效果，为晚期乳腺癌患者带来了新的生存获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：达卓优/德达博妥单抗(DS-1062)的用药说明与副作用解析

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