拉泽替尼（商品名：Leclaza）于2025年7月30日在中国获批上市，这是一种第三代EGFR抑制剂，联合EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗用于一线治疗携带表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

　　拉泽替尼是一种激酶抑制剂，通过不可逆地结合EGFR激酶结构域，抑制EGFR信号通路，阻断肿瘤细胞增殖和存活。与埃万妥单抗联合使用时，两者发挥协同作用：埃万妥单抗通过靶向EGFR和c-Met受体，阻断配体结合和受体二聚化，同时诱导抗体依赖性细胞毒作用；拉泽替尼则抑制EGFR下游信号传导，双重阻断肿瘤生长信号通路。

　　MARIPOSA研究是验证该联合方案疗效的关键III期临床试验。该研究针对初治EGFR Ex19del/L858R突变晚期NSCLC患者，对比了"埃万妥单抗+拉泽替尼"与"奥希替尼单药"的疗效与安全性。最终数据显示，联合组的中位总生存期超过4年（未达到中位值），较奥希替尼单药组显著延长超1年，死亡风险降低25%，3年OS率提升9%。亚洲人群亚组分析显示，联合组中位无进展生存期达27.5个月，较奥希替尼组的18.3个月显著延长9.2个月，疾病进展风险降低35%。对于脑转移患者，联合组3年颅内无进展生存率达36%，较奥希替尼组的18%翻倍，颅内持续缓解时间延长至35.7个月，至症状性进展时间延长14个月以上。

　　推荐剂量为每日一次口服240mg，与埃万妥单抗联合用药。拉泽替尼可与食物同服或空腹口服，需整片吞服，不得切割、压碎或咀嚼。若在12小时内漏服一剂，可补服漏服的剂量；若距离应服药时间已超过12小时，则在下次预定时间服用下一剂。治疗需持续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　常见不良反应包括静脉血栓、皮疹、甲沟炎等。静脉血栓发生率约15%，多发生于治疗前4个月，建议对高血栓风险患者提前启动预防性抗凝治疗，可将风险降低至2%-3%。皮肤毒性可通过预防性措施显著控制。治疗期间需定期监测全血细胞计数和肝功能，根据不良反应严重程度进行剂量调整或暂停治疗。

　　与传统三代EGFR-TKI单药治疗相比，拉泽替尼联合埃万妥单抗方案为EGFR突变NSCLC患者提供了去化疗的靶向治疗选择，尤其为脑转移、高肿瘤负荷等高危人群提供了更优选择。基于MARIPOSA研究的突破性数据，该方案已被列为EGFR Ex19del/L858R突变晚期NSCLC一线治疗的Ⅰ类推荐。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：拉泽替尼(Leclaza/Lazertinib)借细密信号封锁为少数病例守住病情稳态

　　更多药品详情请访问 拉泽替尼 https://www.kangbixing.com/drug/lztn/