莫妥珠单抗于2022年12月22日获得美国FDA加速批准上市，成为全球首个获批用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的CD20/CD3双特异性抗体，适用于既往接受过至少两线系统性治疗的成人患者。这一创新药物的问世，标志着滤泡性淋巴瘤治疗领域迎来了重要的突破性进展。

　　莫妥珠单抗采用独特的双特异性抗体设计，能够同时结合B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3抗原，通过重定向患者自身T细胞来识别并清除恶性B细胞。这种创新机制使得莫妥珠单抗能够克服肿瘤免疫逃逸，即使在CD20低表达或T细胞功能受损的情况下，仍能有效激活内源性T细胞，发挥抗肿瘤作用。相比传统化疗，莫妥珠单抗具有更高的靶向性和特异性，能够减少对正常细胞的损害。

　　在关键临床试验中，莫妥珠单抗展现出了令人瞩目的疗效数据。GO29781研究纳入90例复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，结果显示莫妥珠单抗治疗的客观缓解率达到80%，完全缓解率达到60%。中位随访18.3个月时，中位缓解持续时间尚未达到，12个月缓解持续率为62.5%。在长期随访中，莫妥珠单抗的疗效持续维持，中位无进展生存期达到17.9个月。这些数据充分证明了莫妥珠单抗在复发或难治性滤泡性淋巴瘤治疗中的显著疗效。

　　莫妥珠单抗采用静脉输注给药，推荐剂量为递增剂量方案，第1周期第1天给予1mg，第8天给予2mg，第15天给予60mg，随后第1天给予60mg，每个周期为21天，最多治疗8个周期。药物在体内的消除半衰期为6-11天。在安全性方面，莫妥珠单抗常见的不良反应包括细胞因子释放综合征、疲劳、皮疹、发热、头痛等，这些反应多为轻度至中度，大多数患者能够耐受。需要注意的是，莫妥珠单抗可能引起严重的细胞因子释放综合征和神经系统毒性，需在输注过程中密切监测患者情况，必要时给予对症支持治疗。

　　莫妥珠单抗的获批上市，为复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者提供了全新的治疗选择。与传统化疗相比，莫妥珠单抗具有更高的疗效和更好的安全性。与CAR-T疗法相比，莫妥珠单抗不需要进行复杂的细胞培养和基因编辑过程，可以更快地提供给患者，提高了治疗的便捷性和可及性。目前，莫妥珠单抗已被纳入多个淋巴瘤治疗指南，推荐用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的治疗，为临床医生提供了重要的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫妥珠单抗(Lunsumio/Mosunetuzumab-axgb)双靶“制导”精准击破滤泡性淋巴瘤的新利器

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