在铂类药物耐药卵巢癌这一临床困境中,抗体药物偶联物米伐妥昔单抗通过精准的靶向递送机制,为特定患者群体带来了新的治疗希望。米伐妥昔单抗是一种新型的抗体药物偶联物,由三部分组成:一种靶向叶酸受体α的人源化单克隆抗体,一种可裂解的肽连接子,以及一种强效的微管蛋白抑制剂DM4。叶酸受体α在多种实体瘤表面高表达,尤其在高级别浆液性卵巢癌中,而在正常组织中表达高度受限。米伐妥昔单抗的抗体部分能精准识别并结合肿瘤细胞表面的叶酸受体α,随后整个复合物被内吞入细胞。在溶酶体中,连接子被特异性酶切裂解,释放出高活性的DM4毒素,从而破坏肿瘤细胞内的微管网络,抑制有丝分裂,最终导致肿瘤细胞凋亡,实现了“精准制导”下的强力杀伤。
ELAHERE被批准用于治疗既往接受过1至3线系统性治疗、叶酸受体α阳性、铂耐药的晚期高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。铂耐药是卵巢癌治疗的主要挑战,指患者在完成含铂化疗后6个月内疾病进展。该药通过静脉输注给药,通常每三周一次。治疗前必须通过经认证的检测方法确认肿瘤组织叶酸受体α表达阳性。治疗期间需密切监测眼部毒性、肺部症状及骨髓抑制等潜在不良反应。
验证性临床试验SORAYA研究证实了其在严格限定人群中的疗效。在这项针对既往接受过至少1线含铂治疗且为铂耐药、叶酸受体α高表达的卵巢癌患者的单臂研究中,米伐妥昔单抗治疗的客观缓解率达到31.7%,其中包括5例完全缓解。中位缓解持续时间为6.9个月。与传统的非铂类单药化疗相比,其在叶酸受体α高表达的患者中显示出更具优势的疗效。ELAHERE代表了卵巢癌治疗从传统化疗向基于生物标志物的精准治疗的重要迈进,为经过多线治疗、选择有限的铂耐药患者提供了一种新的、有明确疗效预测标志物的靶向治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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