艾代拉里斯是一种口服的、选择性磷酸肌醇3激酶δ抑制剂。PI3Kδ信号通路在B细胞的活化、增殖和生存中起着核心作用。该药物曾获批用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病联合利妥昔单抗、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤。其作用机制是通过抑制PI3Kδ,阻断B细胞受体信号传导和肿瘤细胞与微环境的相互作用,从而诱导恶性B细胞凋亡。然而,值得注意的是,由于其安全性问题,特别是在关键临床试验中观察到的严重感染、肝脏毒性和肠道炎症风险,该药物在部分地区的临床应用已受到严格限制或撤市,仅用于其他治疗无效且医生认为获益大于风险的患者。
在获批适应症中,艾代拉里斯主要用于治疗复发或难治性的惰性B细胞淋巴瘤,如慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。它曾为那些对化疗和抗CD20单抗耐药的患者提供了一个口服的靶向治疗选择。在临床试验中,它确实显示出能够诱导肿瘤缩小和缓解。然而,其安全性问题十分突出。除上述严重不良反应外,常见的副作用还包括腹泻、发热、疲劳、咳嗽和肺炎等。特别是严重肝毒性和致命性肠道感染的风险,导致其使用需要极其严密的监测和风险管理。
与化疗相比,艾代拉里斯作为口服靶向药一度为患者提供了便利,但其独特且可能严重的毒性谱,使其风险获益比备受关注。它的开发历程和临床应用经验,深刻影响了后续PI3K抑制剂在血液肿瘤领域的研究方向,促使研发者和监管机构更加重视此类药物的长期安全性和风险控制策略。尽管其疗效确切,但安全性问题最终限制了它的广泛应用,成为了靶向药物研发中一个关于平衡疗效与毒性的重要案例。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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