胆管癌（ICC）被称为癌中癌，病变位于肝外胆管（左、右肝管至胆总管下端），它隐蔽性极强，多数患者发现时已到晚期，传统化疗疗效有限，而福巴替尼的出现，给这类特定患者带来了新的治疗希望。福巴替尼（通用名futibatinib，代号TAS-120，商品名Lytgobi）是下一代不可逆共价FGFR1-4抑制剂，获美国FDA批准上市，还曾获孤儿药资格与突破性疗法认定，专门针对FGFR2基因异常的肝内胆管细胞癌，通过阻断FGFR磷酸化切断肿瘤信号传导，抑制癌细胞生长转移。

　　1核心疗效数据

　　1.关键疗效：客观缓解率ORR41.7%，疾病控制率DCR85%，中位缓解持续时间9.7个月；

　　2.生存数据：中位无进展生存期8.9个月，6个月无进展率65%、12个月35%；中位总生存期20.0个月，6个月生存率88%、12个月73%；

　　3.适用人群广：经多线治疗、老年患者及合并TP53突变患者，均能稳定获益；

　　4.安全性：所有不良事件≤3级，长期随访安全性可控，耐受性良好；

　　5.基因检测：入组患者FGFR2融合/重排阳性率87%，高于该群体历史数据。

　　2适应症

　　福巴替尼(Lytgobi/Futibatinib)仅适用于成人患者：既往接受过治疗，且为不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌，同时伴有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或其他重排。

　　3推荐服用剂量

　　1.常规剂量：每日1次，每次20mg（即4mg规格片剂5片），固定时间服用，空腹、随餐均可；

　　2.服用方式：必须整粒吞服，严禁压碎、咀嚼、掰开或溶解药片；

　　3.特殊情况：漏服超过12小时，或服药后呕吐，无需补服，直接按下次常规剂量用药即可。

　　4最常见不良反应（发生率≥20%）及应对

　　甲毒、脱发、掌足底红觉综合征、皮肤干燥：做好皮肤保湿，避免暴晒，穿宽松衣物，遵医嘱用皮肤保护剂；

　　肌肉骨骼疼痛、关节痛：减少剧烈运动，多休息，疼痛明显可遵医嘱用止痛药物；

　　便秘：多吃膳食纤维、多喝水，适当活动，必要时用缓泻剂；

　　腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、腹痛：清淡软食、少食多餐，腹泻需防脱水，遵医嘱用止泻、护胃、止吐药；

　　口干、眼干：多喝水，用人工泪液、润喉产品缓解不适；

　　口炎：保持口腔清洁，用温和漱口水，避免辛辣刺激食物；

　　疲劳：保证充足睡眠，避免劳累，循序渐进活动；

　　共济失调：避免独自外出、驾车及操作器械，防止跌倒；

　　尿路感染：多喝水、勤排尿，及时就医查尿常规，遵医嘱抗感染。

　　5最常见实验室异常（发生率≥20%）及应对

　　涉及磷酸盐（升/降）、肌酐升高、血红蛋白降低、血糖（升/降）、钙升高、钠降低、肝酶（丙氨酸转氨酶/碱性磷酸酶/天冬氨酸转氨酶）升高、胆红素升高、各类血细胞减少、白蛋白减少等；

　　核心应对：定期复查血常规、肝肾功能等指标，发现异常及时告知医生，由医生评估调药，切勿自行停药减药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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