吡托布鲁替尼是由礼来公司研发的新一代非共价BTK抑制剂，主要用于治疗复发难治性套细胞淋巴瘤等B细胞恶性肿瘤。与传统BTK抑制剂不同，它对C481S耐药突变依然有效，因此被誉为“第三代BTK抑制剂”。它适用于两类成年患者群体：一是既往接受过至少二线全身治疗（涵盖一种BTK抑制剂）后，仍出现复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的患者；二是既往接受过共价BTK抑制剂治疗后，疾病复发或难治性的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者，为这些难治性血液肿瘤患者提供了新的治疗选择。

　　匹妥布替尼用法用量

　　1、推荐剂量

　　匹妥布替尼的推荐剂量为200mg，每日一次口服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　指导患者注意以下事项：

　　片剂用水整片吞服，不得掰开、压碎或咀嚼。

　　每日固定时间服药，可与或不与食物同服。

　　若漏服超过12小时，无需补服，按计划服用下一次剂量。

　　2、不良反应的剂量调整

　　针对不良反应的推荐剂量调整见表1。

　　表1：匹妥布替尼不良反应推荐剂量调整方案

　　3、重度肾功能损害患者的剂量调整

　　重度肾功能损害（eGFR15–29mL/min）患者：

　　若当前剂量为200mg每日一次，减至100mg每日一次；

　　其他情况剂量减半；

　　若当前剂量为50mg每日一次，停用匹妥布替尼。

　　轻至中度肾功能损害（eGFR30–89mL/min）患者不推荐调整剂量。

　　4、与强效CYP3A抑制剂合用时的剂量调整

　　避免与强效CYP3A抑制剂合用。若不可避免合用：

　　匹妥布替尼剂量减半；

　　若当前剂量为50mg每日一次，暂停匹妥布替尼直至停用强效CYP3A抑制剂；

　　停用强效CYP3A抑制剂5个半衰期后，恢复合用前的匹妥布替尼剂量。

　　5、与CYP3A诱导剂合用时的剂量调整

　　避免与强效或中效CYP3A诱导剂合用。若不可避免与中效CYP3A诱导剂合用：

　　当前剂量200mg每日一次→增至300mg每日一次；

　　当前剂量50mg或100mg每日一次→剂量增加50mg。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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