尿路上皮癌是泌尿系统高发的恶性肿瘤,晚期、转移性患者预后极差。以往临床主要依靠化疗、PD-1/PD-L1免疫治疗延长生存期,但大量临床数据显示,近半数患者会在免疫治疗后出现病情进展、耐药复发,且传统后续治疗方案疗效微弱,肿瘤快速进展,患者长期面临无有效救治手段的困境。尤其携带FGFR基因突变的患者,肿瘤侵袭性更强、复发率更高,是尿路上皮癌治疗中的重点疑难人群。厄达替尼的国内获批上市,彻底改写了FGFR突变晚期尿路上皮癌的治疗格局。作为国内首个获批的高选择性FGFR口服靶向抑制剂,它精准攻克了免疫耐药、化疗无效的临床难题,专门针对FGFR基因变异驱动的难治性尿路上皮癌起效。多项权威临床试验证实,厄达替尼可显著缩小耐药病灶、延缓疾病进展、大幅提升患者长期生存率,填补了FGFR突变尿路上皮癌后线靶向治疗的空白,是目前该类难治性肿瘤患者不可或缺的核心救命药物。
厄达替尼是新一代高选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,靶向覆盖FGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4全家族靶点,作用机制精准且针对性极强。FGFR基因异常突变或融合,是驱动尿路上皮癌发生、进展、耐药的核心关键,异常激活的FGFR信号通路会持续促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移,同时助力肿瘤逃逸免疫治疗杀伤,导致常规治疗彻底失效。厄达替尼可精准结合FGFR受体,强效阻断异常激活的信号传导通路,直接抑制肿瘤细胞的分裂增殖与远处转移,同时切断肿瘤新生血管生成,全方位遏制病灶进展。区别于传统化疗、免疫治疗的广谱杀伤模式,本品只针对性作用于突变肿瘤细胞,对正常组织损伤更小、疗效更精准。临床研究证实,针对免疫治疗、化疗双重耐药的FGFR突变尿路上皮癌,厄达替尼依旧能展现稳定强效的抑瘤效果,是目前唯一可高效破解该类耐药困境的靶向药物。
依托全球多中心大型临床试验数据支撑,结合国内肿瘤诊疗指南与获批适应症,厄达替尼的适用人群精准明确,临床优先级极高,专门针对临床最难治的一类尿路上皮癌患者。本品核心适用于携带易感FGFR3基因变异,且既往接受过至少一线PD-1/PD-L1免疫治疗期间或治疗后疾病进展、无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。无论患者是否接受过化疗,只要基因检测确诊存在FGFR3易感突变、免疫治疗耐药进展,均可使用本品治疗。需要重点明确的是,临床不推荐未接受过PD-1/PD-L1免疫治疗的初治患者优先使用,精准定位后线挽救治疗场景。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:厄达替尼(Balversa/erdafitinib)为晚期尿路上皮癌患者带来了新的治疗希望
更多药品详情请访问 厄达替尼 https://www.kangbixing.com/drug/edatini/



添加康必行顾问,想问就问












