Inluriyo是一种每日一次的口服雌激素受体(ER)拮抗剂，可持续抑制雌激素受体(ER)，包括用于治疗ESR1突变型乳腺癌。雌激素受体(ER)是雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌患者的关键治疗靶点。Inluriyo能够结合、阻断并促进雌激素受体的降解来发挥作用，从而有助于减缓疾病进展。

　　在HR阳性乳腺癌的治疗版图中，耐药性是横亘在医生和患者面前的巨大鸿沟。特别是ESR1基因突变，它常常在患者接受长期的内分泌治疗后悄然发生，导致原本有效的药物失效。Inluriyo的出现，打破了这一僵局。它是新一代的口服选择性雌激素受体降解剂（Oral SERD）。双重打击：它不仅能够像传统药物一样阻断雌激素与受体的结合，更能直接诱导雌激素受体蛋白的降解，将其彻底从癌细胞内部清除。精准狙击突变：对于携带ESR1突变的耐药患者，Inluriyo表现出了卓越的抗肿瘤活性，为这些曾经“无药可用”的患者重新打开了生命通道。作为口服药物，Inluriyo为患者提供了比注射制剂更灵活的治疗选择（大部分内分泌治疗为肌肉注射或静脉注射使用）。礼来肿瘤事业部总裁Jacob Van Naarden表示："这款新口服药物显著提升了患者的治疗便利性，且安全性良好，我们相信该药的上市能够为ER+乳腺癌患者带去更有意义的替代治疗选择！"目前，Inluriyo正在进行针对早期乳腺癌的术后抑制复发的辅助治疗研究，相关临床预计会在不久后启动。

　　在EMBER-3研究中，Inluriyo的大多数不良事件(AE)为低级别(1-2级)，最常见的不良反应(≥10%)包括实验室检查异常，包括血红蛋白降低、肌肉骨骼疼痛、钙降低、中性粒细胞减少、AST升高、疲劳、腹泻、ALT升高、甘油三酯升高、恶心、血小板减少、便秘、胆固醇升高和腹痛。研究中，4.6%的患者因AE永久停止治疗。2.4%的患者减少剂量，10%的患者中断用药。Inluriyo为200毫克片剂。建议剂量为每日一次，每次400毫克，空腹服用，至少在餐前2小时或餐后1小时服用。开始治疗前，应根据是否存在ESR1突变来选择患者。根据现行临床实践标准，绝经前和围绝经期女性和男性应接受促性腺激素释放激素激动剂治疗。对于中度或重度肝功能不全患者以及同时服用强效CYP3A抑制剂和诱导剂的患者，可能需要调整剂量以控制不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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