洛拉替尼是一种第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。ALK基因融合是NSCLC的重要驱动基因，发生率约3%-7%。相比第一、二代ALK靶向药，洛拉替尼拥有大环分子结构，与靶点结合更紧密，能有效克服多种耐药突变，并具备强大的血脑屏障穿透能力，对脑转移病灶疗效显著。III期CROWN研究随访近7年显示，洛拉替尼组中位PFS仍未达到，7年PFS率高达55%。治疗2年无进展的患者，79%在7年后仍无进展。一线治疗的中位PFS有望长达10年。超过80%的疾病进展或死亡风险被降低。

　　洛拉替尼可高效穿透血脑屏障。CROWN研究中，洛拉替尼组中位颅内进展时间尚未达到，而对照组仅16.4个月。它能对脑转移病灶起到显著的保护和治疗作用。对第一、二代ALK-TKI治疗后出现的多种耐药突变均有效。在2026年ASCO年会上，公布了第三代ALK抑制剂洛拉替尼对比第一代克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌的III期CROWN研究7年更新数据。该研究入组296例初治晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者按1:1随机分配接受洛拉替尼100mg每日一次或克唑替尼250mg每日两次。截至2025年10月31日，洛拉替尼组149例患者中有66例（44%）仍在接受治疗，而克唑替尼组142例中仅有4例（3%）仍在接受治疗。中位随访时间分别为83.0个月（约7年）和77.2个月（约6.4年），洛拉替尼组中位无进展生存期（PFS）尚未达到，克唑替尼组中位PFS为9.1个月，7年PFS率分别为55%和3%。在洛拉替尼组中，24个月时未发生PFS事件的患者在7年时无进展生存的概率为79%。洛拉替尼治疗30个月后未发生新的颅内进展事件。洛拉替尼组中位至颅内进展时间尚未达到，克唑替尼组为16.4个月。

　　在CROWN研究中经过7年随访，中位PFS仍未达到，洛拉替尼在初治晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中继续显示出前所未有的高度持久获益。更长时间的随访显示极少的额外PFS事件、无新的颅内进展、无新的治疗相关停药，提示洛拉替尼对大多数晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者具有显著的长期获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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