在HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌中，PI3K/AKT/PTEN信号通路的异常激活与疾病进展和治疗耐药密切相关。卡匹色替作为一种口服小分子抑制剂，能够同时抑制AKT1、AKT2和AKT3三种亚型，从而有效阻断该通路的异常信号传导。目前，卡匹色替与氟维司群联合方案已获得FDA与NMPA的批准，用于治疗携带PIK3CA、AKT1或PTEN基因变异的局部晚期或转移性乳腺癌患者，尤其适用于内分泌治疗后进展或辅助治疗后早期复发的患者。我国《2024版CSCO乳腺癌诊疗指南》也推荐该方案用于CDK4/6抑制剂治疗失败的患者。

　　卡匹色替不良反应

　　由于临床试验的实施条件不尽相同，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率进行比较，也可能无法反映临床实践中观察到的不良反应发生率。

　　【注意事项】中描述的安全性人群反映了CAPItelo-291中355例患者接受本品400mg口服每日两次持续给药4天随后停药3天、联合氟维司群直至出现疾病进展或不可耐受毒性的暴露量。在接受本品治疗的355例患者中，52%患者的暴露时间≥6个月，27%患者的暴露时间超过1年。在该安全性人群中，包括实验室检查异常在内的最常见（≥20%）不良反应为腹泻（72%）、皮肤不良反应（58%）、随机血糖升高（57%）、淋巴细胞减少（47%）、血红蛋白减少（45%）、空腹血糖升高（37%）、恶心和疲劳（各35%）、白细胞减少（32%）、甘油三酯升高（27%）、中性粒细胞减少（23%）、肌酐增加（22%）、呕吐（21%）和口腔黏膜炎（20%）。

　　从CDK4/6i耐药后的治疗困境，到卡匹色替的获批上市，晚期HR+/HER2-乳腺癌患者的治疗之路，终于迎来了新的突破。卡匹色替为处方药，必须在有抗癌药物使用经验的医生指导下使用。用药前需完成基因检测，用药期间严格遵循医嘱，定期监测相关指标，出现不良反应及时告知医生，切勿自行调整剂量或停药。相信随着卡匹色替在临床的广泛应用，将有更多晚期乳腺癌患者从中获益，实现更长的生存和更好的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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