发表在《血液》上的4年随访分析结果显示，以 依鲁替尼 (Imbruvica,伊布替尼)为基础，一线治疗TP53突变的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的有效性和安全性是可持续的。 在 依鲁替尼 治疗CLL和小淋巴细胞白血病的多项3期研究中，该药物可改善生存率。事实上， ...
2009年8月21日，美国FDA批准Sabril适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗，其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险，并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助（附加）治疗（ CPS）。 2019年1月16日，FDA批准了仿制Sabril（vigabatrin）的 ...
药物相互作用研究 一、细胞色素P450 1A2抑制剂 吡非尼酮 是细胞色素P450 1A2的底物。在一项单-剂量药物相互作用研究在25例健康非吸烟者和25例吸烟者，吡非尼酮（Pirfenidone）与氟伏沙明共同给药(在睡前50 mg共3天；50 mg 1天2次共3天，和在早晨50 ...
帕拉西替尼 是唯一一款每日口服一次的RET靶向疗法，由Blueprint Medicines设计开发，可选择性、强效抑制导致多种癌症的RET改变(融合和突变，包括预测的耐药突变)，包括大约1-2%的NSCLC患者。目前，RET是可用FDA批准的精准肿瘤学药物作为靶点的 7 种NSCL ...
吡非尼酮 (pirfenidone)是美国InterMune研发的治疗特发性肺纤维化(IPF)的特效药，吡非尼酮(pirfenidone) 在2014年获得美国FDA快速通道，优先审评，孤儿产品，和突破性药物资格，也是目前治疗特发性肺纤维化首选药物。 特殊人群中使用 一、妊娠 ...
三期临床药。是抗肿瘤、平滑受体拮抗剂。glasdegib是一种研究性口服疗法药物，它抑制SMO受体，从而破坏hedgehog ( Hh )信号转导通路。报告的结果来自一项多中心、随机的第二阶段研究，其中包括不符合加强化疗的条件的132名先前未治疗的AML或高危MDS患者 ...
在肺癌治疗方案不断推陈出新的今日，小细胞肺癌（SCLC）的治疗方案依然屈指可数。特别是含铂治疗耐药后，可用的治疗方案较为局限，以至于30年来，没有新的化疗方法被证明二线以上治疗SCLC能改善患者生存率。但在今年6月，FDA授予小细胞肺癌新药 鲁比卡丁 ...
肌肉萎缩是肌肉纤维变细甚至消失等导致的肌肉体积缩小、横纹肌营养障碍。肌肉萎缩可以分为肌源性和神经源性，多好发于长期缺乏锻炼和过度运动的人，或一些遗传变性病，可由多种因素引起肌肉萎缩！ 目前针对肌肉萎缩网上有文章说“诺西那生钠注射液” ...
enhertu 在特殊人群中使用： 1.怀孕：根据其作用机理， enhertu 对孕妇服用可引起胎儿伤害。没有关于孕妇使用ENHERTU的可用数据。在上市后的报告中，妊娠期间使用HER2定向抗体导致羊水过少的病例表现为致命的肺发育不全，骨骼异常和新生儿死亡。 2. ...
据我们了解到FDA批准了 维纳托克 联合阿扎胞苷，地西他滨或小剂量阿糖胞苷的治疗，这些药物可用于治疗某些新诊断为急性髓性白血病的患者。完全批准适用于75岁或75岁以上的成年人，或由于合并症而不能进行强化诱导化疗的成年人。选择性结合并抑制BCL-2蛋白的 ...
enhertu 是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者已在转移环境中接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。 1.间质性肺疾病/肺炎：用 enhertu 治疗的患者可能发生严重、威 ...
当地时间2020年10月16日，美国食品药品监督局（FDA）正式批准 维奈妥拉 （AbbVie Inc. and Genentech Inc.）联合阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷（LDAC）用于治疗：①年龄≥75岁的新诊断急性髓系白血病（AML）；②伴有合并症，不耐受强化诱导化疗的成年A ...
sabril 是一种Y -氨基丁酸(GABA)的合成衍生物，通过不讨逆性抑制GABA氨基 转移酶而增加抑制性祌经介质GABA在脑中的浓度。可使人脑内GABA水平随着GABA氨基转 移酶活性持续迅速地下降而提高，并有明显的量效关系。研究表明，给予本药后，啮齿类动 物脑中 ...
脑转移瘤（BM）是成人中最常见的颅内恶性肿瘤。乳腺癌是转移到包括大脑和软脑膜的中枢神经系统（CNS）的第二大诱因。转移性乳腺癌（MBC）患者颅内复发的证据可能是由于对颅外疾病的全身治疗得到改善，导致生存期延长和颅内疾病检出率更高。预后CNS复发的 ...
2020年2月25日，美国FDA批准 来那替尼 与卡培他滨联合，用于已接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。 此次获批是基于一项随机、多中心、开放标签的临床试验NALA（NCT01808573）。该研究共纳入了621例HER2阳性转移性乳腺 ...
早前已经有大量研究数据显示CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌中显示出卓越的疗效。应用在乳腺癌领域的CDK4/6抑制剂主要分为Palbociclib（哌柏西利）、Ribociclib（瑞波西利）、 玻玛西林 （阿贝西利），目前Palbociclib与 玻玛西林 已获得NMPA ...
在线发表于《柳叶刀血液》上的一项研究，旨在改善该联合方案的安全性并探讨每周皮下注射硼替佐米时联合低剂量沙利度胺的疗效，以及明确该方案中帕比司他的最大耐受量。 多种新药及新药在内的联合方案已被批准治疗多发性骨髓瘤（MM）。仅2015年就有4 ...
帕比司他 获得了FDA的加速批准，因为它证明了该患者群体可扩大护理标准疗法的无进展生存期(PFS)优势。据诺华公司称，帕比司他是首个用于多发性骨髓瘤患者的组蛋白脱乙酰基酶(HDAC)抑制剂。 达纳-法伯癌症研究所杰罗姆·里珀多发性骨髓瘤中心临床研 ...
2021年2月17日，阿斯利康宣布，一项新的临床3期试验（OlympiA）发现，在手术切除肿瘤后使用时， 奥拉帕尼 在抵御侵袭性疾病和预防BRCA突变、高危、HER2阴性早期乳腺癌患者死亡方面超过安慰剂。 预计阿斯利康将在今年下半年将把OlympiA的数据提交给监管机 ...
FDA的批准是基于名为GEOMETRY mono-1的2期临床试验，这是一项多队列，多中心研究，评价 卡马替尼 Capmatinib对于晚期MET exon14跳跃突变或MET扩增NSCLC的疗效，研究共包括6个队列。 入组年龄≥18岁，ECOG PS 0~1. ALK 及EGFR野生型，IIIB/IV 期NSCLC ...
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