骨质疏松症是最常见的骨骼疾病,是一种以骨量低、骨组织微结构损坏所导致骨脆性增加并易发生骨折为特征的全身性骨病。调查显示,2018年我国65岁及以上人群骨质疏松症患病率达到32%;我国骨质疏松症患病人数约为9千万,其中女性约7千万,女性明显多于男性。罗莫索珠单抗适用于治疗骨折高危绝经后女性的骨质疏松症。所以患者首先需为绝经后的女性;其次患者需为骨折高危人群。
那什么样的算是骨折高危人群呢?包括但不局限于以下情况:
1、曾经因为骨质疏松而发生过骨折;
2、通过骨折风险的评估量表计算出未来10年髋部骨折风险≥3%或任何主要骨质疏松性骨折发生风险≥20%;
3、存在多种骨折风险因素比如骨密度降低、长期使用地塞米松等糖皮质激素、接受来曲唑或阿那曲唑等芳香化酶抑制剂治疗等;
4、使用其他药物治疗骨质疏松症失败或不耐受
罗莫索珠单抗可以抑制骨硬化素(骨硬化素会抑制骨形成)的作用,能促进骨形成,同时在较小程度上减少骨吸收。动物实验表明,罗莫佐单抗通过激活成骨细胞活性,在骨小梁和皮质骨表面刺激新骨形成,从而增加骨小梁与皮质骨质量,改善骨结构并增强骨强度。
临床研究显示罗莫索珠单抗的最常见不良反应是关节痛和头痛。在全因死亡率(所有死因的死亡率)和非致死性严重不良事件发生率方面,罗莫索珠单抗与安慰剂、阿仑膦酸钠相比差异不大。
但需要特别关注的是,罗莫索珠单抗发生主要不良心血管事件风险较高,因此美国食品药品监督管理局给予该药黑框警告:存在心肌梗死、卒中和心血管死亡的潜在风险。
如果你在使用该药时出现以下症状,就应该引起警觉及时就医:
心脏病发作的症状可能包括:胸痛或压迫感;短促的呼吸;头晕眼花或眩晕。
中风的症状可能包括:头痛;面部、手臂或腿部麻木或无力;说话困难;视力变化或失去平衡。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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