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塞利尼索/希维奥(Selinexor/Xpovio)治疗多发性骨髓瘤及弥漫大B细胞淋巴瘤的说明书

时间:2026-05-25 11:08 来源:医药资讯 作者:康必行-小月

  塞利尼索是一种首创的口服选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂,主要用于治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤及弥漫大B细胞淋巴瘤。其核心作用机制是通过阻断XPO1蛋白,迫使肿瘤抑制蛋白和生长调节蛋白滞留在细胞核内,从而诱导癌细胞凋亡并抑制其增殖。

  作用机制:塞利尼索通过抑制XPO1蛋白,促使肿瘤抑制蛋白(如p53)在细胞核内蓄积并恢复功能,同时减少癌细胞内致癌蛋白(如c-Myc)的表达,从而诱导肿瘤细胞凋亡。与传统化疗药物作用机制不同,具有“协同增效、快速起效”的特点。

塞利尼索/希维奥(Selinexor/Xpovio).jpg

  突出的临床疗效优势

  多发性骨髓瘤(MM)

  延长生存期:在中国BENCH研究中,联合硼替佐米和地塞米松(XVd方案)较Vd方案显著延长无进展生存期(PFS),提高总缓解率(ORR)及微小残留病灶阴性率。

  老年患者获益显著:≥65岁亚组生存改善明显,为高龄患者提供优选方案。

  弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

  单药高效:SADAL研究显示,单药治疗复发难治DLBCL的ORR达29.1%,中位缓解持续9.3个月,GCB亚型患者ORR更高(34%)。

  突破难治类型:对TP53突变、双打击/三打击淋巴瘤、中枢神经系统淋巴瘤等传统耐药类型有效。

  适应症

  1.多发性骨髓瘤(MM):联合地塞米松,用于既往接受过至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂及一种抗CD38单抗治疗后仍难治的复发/难治性多发性骨髓癌(RRMM)成人患者。

  2.弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL):单药用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发/难治性DLBCL成人患者。

  塞利尼索用法用量

  多发性骨髓瘤:推荐剂量为每次80mg,每周第1天和第3天口服,与地塞米松联用。

  DLBCL:推荐剂量为每次60mg,每周第1天和第3天口服。

  应整片吞服,可餐前或餐后服用,漏服无需补服。

  塞利尼索不良反应

  接受XVd治疗的多发性骨髓瘤患者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐。3-4级实验室异常(≥10%)是血小板减少、淋巴细胞减少、低磷血症、贫血、低钠血症和中性粒细胞减少。

  接受xd治疗的多发性骨髓瘤患者最常见的不良反应(≥20%)是血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲下降、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染。

  除实验室检查异常外,患者最常见的不良反应(发生率≥20%)为疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重下降、便秘、呕吐和发热。3-4级实验室检查异常(≥15%)为血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和低钠血症。

  特定人群使用

  哺乳期:建议不要母乳喂养。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 塞利尼索 https://www.kangbixing.com/drug/Selinexor/


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(责任编辑:康必行-小月)
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