直肠腺癌属于直肠癌的一种，是指齿状线以上至乙状结肠与直肠移行部之间的腺癌，占结直肠癌的75%～85%，是消化道常见的恶性肿瘤。直肠腺癌的主要治疗手段根据患者疾病分期不同而有差异。根据原发肿瘤大小、淋巴结转移情况以及远处转移情况，直肠癌可分为早期、局部晚期以及晚期。该研究中纳入的患者分期为局部晚期直肠癌，通常是指疾病分期为II期或III期的患者。

　　多塔利单抗的学名叫抗PD-1单克隆抗体，针对的对象就是具有不匹配修复缺陷的二期或三期直肠腺癌患者。根据这个要求，临床试验招募了30名已达二期或三期的dMMR直肠癌患者，也就是伴有错配修复缺陷的中晚期直肠癌患者，这些患者都有大块肿瘤，且没有动过手术和接受过放化疗的经历。而后从30名患者中筛选出18名患者，最终只有16名参与试验，参试者年龄在26~78岁，中位年龄在54岁，其中62%为女性。测试的16位患者15例为临床三期，1例为临床二期。症状为直肠出血的占88%，便秘的占31%，腹痛的占25%。

　　试验的方法是每3周一次静脉注射多塔利单抗，每次500毫克，持续6周（9个周期），总剂量为5040cGy，分28次给药。受试患者最终只有12个人完成了6个月的给药治疗，并接受了至少6个月的随访。医学检查发现，这12名患者临床病症完全缓解。这些检查包括并不限于磁共振成像、断层扫描、内镜评估、直肠指检和活检等，每项检查都没有发现肿瘤证据，癌细胞神奇地消失了。这些患者后来没有经过任何放疗、化疗和手术，随访分别达到6~25个月，没有一个复发病例。这个治愈结果，比以往任何一种药物都要强大和完美，是长久而艰难的癌症治疗方法探索道路上的奇迹！这项实验只是针对直肠癌，而且是针对有基因错配修复缺陷的结直肠癌。这种癌只是结直肠癌的一个亚组，这种罹患基因错配修复缺陷的患者比例只占结直肠癌患者总数的5~10%。

　　总的来说，这项研究将需要手术治疗方可治愈的局部晚期直肠腺癌患者，通过单独使用一种免疫治疗的药物就实现了临床治愈，目前看起来是非常有效的，如果能够应用于临床，将会改变这类疾病的治疗方式。但后续仍需要大型的随机对照研究进一步验证多塔利单抗在不同人种中的疗效和安全性，也希望国产免疫治疗药物能展现出类似的治疗效果，使国内直肠癌乃至更多瘤种的局部晚期、早期患者能够从免疫治疗中得到临床治愈。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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