【商品名称】Dificid、Dafclir

　　【药品别名】非达霉素片、ダフクリア、Optimer Pharmaceuticals、OPT-80、PAR-101

　　【剂型规格】片剂：200mg*20片/盒

　　【简介】

　　非达霉素(Fidaxomicin)是一种属于大环内酯类的抗菌药物，其独特之处在于它主要作用于胃肠道，几乎不被吸收到血液中。它被专门研发用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。艰难梭菌感染是医院和社区环境中常见的、可能导致严重腹泻甚至威胁生命的肠道疾病，通常与长期使用抗生素有关。非达霉素通过其精准的靶向作用，成为治疗该疾病的重要选择之一。

　　【作用机制】

　　通过抑制艰难梭菌的RNA聚合酶，阻断其蛋白质合成，从而杀死细菌。其特点是几乎不被肠道吸收，能高浓度作用于病灶，对肠道正常菌群影响较小。

　　【适应症】

　　用于治疗成人和6个月及以上儿童的艰难梭状杆菌相关性腹泻(CDAD)。

　　【用法用量】

　　成人用量：200毫克(1片)，口服，每日两次，连续服用10天。

　　儿童用量：能吞咽片剂且体重≥12.5kg的儿童，剂量等同成人。

　　服用方式：整片吞服，可与或不与食物同服。

　　【不良反应】

　　主要包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化不良等胃肠道反应，也可能出现贫血、血液重碳酸盐降低、肝酶升高等血液和生化指标异常。此外，还可能引起皮疹、瘙痒等过敏反应。

　　【注意事项】

　　过敏者禁用，用药前需告知医生过敏史。仅用于治疗艰难梭菌相关性腹泻，不适用于其他感染。使用时需密切观察过敏反应症状，如呼吸困难、皮疹等，一旦出现严重症状应立即停药并就医。避免与其他可能引发过敏的药物混用。非达霉素是一种针对艰难梭菌相关性腹泻的有效治疗药物，但其使用必须严格遵循医嘱，并注意监测可能出现的过敏反应和耐药细菌发展的风险。

　　1、过敏反应：非达霉素可能引起过敏反应。急性过敏反应可能表现为严重的呼吸道症状，如呼吸困难，以及皮肤反应，如皮疹和瘙痒。此外，血管性水肿，特别是发生在口腔、咽喉和面部的，可能迅速导致呼吸道阻塞，是一种严重的医疗紧急情况。患者在使用非达霉素时应密切注意身体反应，一旦出现上述症状，应立即停药并寻求医疗帮助。

　　2、仅限于艰难梭菌相关性腹泻的治疗：非达霉素的抗菌谱相对狭窄，主要针对艰难梭菌有效。由于其在体内的全身吸收很少，其抗菌作用主要局限于肠道，使得它在治疗肠道内的艰难梭菌感染时非常有效。目前除艰难梭菌相关性腹泻外，还没有足够的临床数据支持非达霉素用于治疗其他类型的感染。医生在开具处方时应明确其适应症，患者也应遵循医嘱，不要将非达霉素用于未经医生批准的其他用途。

　　3、耐药细菌发展的风险：非达霉素作为一种强效的抗菌药物，其滥用或不当使用可能导致耐药菌株的产生。在没有确凿证据支持艰难梭菌感染的情况下，直接使用非达霉素不仅可能无法达到预期的治疗效果，还可能增加耐药细菌发展的风险。患者也应严格遵守医嘱，不要自行更改剂量或停药，以免产生不必要的风险。

　　【特殊人群用药】

　　孕妇及哺乳期女性：用药前请务必告知医生。基于动物数据，孕妇需权衡利弊;哺乳期女性在用药期间及最后一次给药后一周内，建议避免哺乳。

　　肝/肾功能不全者：中度至重度肝功能不全或严重肾功能不全的患者使用时应谨慎，需在医生仔细评估风险与益处后决定。

　　【特殊人群用药】

　　孕妇及哺乳期女性：用药前请务必告知医生。基于动物数据，孕妇需权衡利弊;哺乳期女性在用药期间及最后一次给药后一周内，建议避免哺乳。

　　肝/肾功能不全者：中度至重度肝功能不全或严重肾功能不全的患者使用时应谨慎，需在医生仔细评估风险与益处后决定。

　　【药物相互作用】

　　药物相互作用主要与其作为P-糖蛋白底物的特性有关。当与P-gp抑制剂(如某些抗病毒、抗真菌和抗排异药物)联用时，可能升高非达霉素的血药浓度，增加不良反应风险。

　　【禁忌】

　　主要包括对药物成分过敏的患者禁用，以免引发过敏反应。此外，由于其作用机制主要针对艰难梭菌，因此不适用于其他类型的感染治疗。在使用时，应严格遵循医嘱，避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用。对于特定人群如孕妇、哺乳期妇女及儿童，也需遵循医生的指导用药。

　　【储存】

　　室温保存即可，避免潮湿和光照。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 非达霉素 https://www.kangbixing.com/drug/fdms/