那他珠单抗是一种确切的高效治疗药物，目前提供两种给药途径，能够灵活满足患者的个体偏好和需求，皮下注射用时更短，使患者和医生在静脉输注之外有了更多选择，此项批准扩大了渤健强大的多发性硬化产品组合，兼具领先性和创新性，有利于提高在MS患者的长期治疗过程中对最佳临床结局的认识。

　　那他珠单抗是一种确切的治疗复发型MS的药物，适用于复发型成人MS患者，在临床试验中已证实可减缓身体残疾进展，减少新的脑部病损形成，减少复发。在欧盟，它作为高度活动性复发缓解型MS(RRMS)成人患者的单一疾病修饰治疗(DMT)，用于治疗疾病活动性高的患者，可用于包含至少一次DMT治疗的完整疗程或快速发展的重度RRMS患者。在美国，那他珠单抗适用于单药治疗复发型MS患者。那他珠单抗已在全球80个国家和地区获得批准，根据临床试验和处方数据，全世界约有213,000人接受了那他珠单抗治疗，治疗经验超过835,000患者-年

　　那他珠单抗的皮下注射和静脉输注的剂量均为300 mg，每四周一次，由医务人员给药。皮下注射扩展了临床应用范围，患者可以在输液中心之外接受治疗。此外，与静脉输注相比，皮下注射的给药时间更短，在临床适当的情况下，6次给药后医生可缩短或完全取消一些患者的给药后观察期。当MS患者与其医生讨论关于新冠肺炎疫苗接种和MS治疗时，增加皮下注射为患者提供了一个新的选择。“那他珠单抗皮下注射在控制MS疾病活动方面扩大了选择范围，”杜塞尔多夫大学医院神经内科教授兼神经内科主任Sven G.Meuth博士说，“皮下注射提供了与静脉输注相当的疗效和安全性，而且缩短了给药时间，这对患者很有意义。医生在处方那他珠单抗时，皮下注射使患者可以有更多治疗地点的选择。”

　　欧盟委员会根据DELIVER和REFINE研究的数据批准了那他珠单抗皮下注射。这两项研究证明了其疗效、药代动力学和药效学特征与每四周一次那他珠单抗300 mg静脉输注相当。总体而言，两项研究中那他珠单抗皮下注射的安全性与在其他临床研究和上市后观察到的那他珠单抗静脉输注的明确的获益-风险特征一致，但皮下注射可发生注射部位疼痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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